TS EN ISO 80601-2-55电气医疗设备-第2-55部分：与呼吸气体监测仪的基本安全和要求的性能有关的特定功能

由国际标准组织（ISO）制定的ISO 80601-2-55标准描述了呼吸气体监测仪的基本安全和性能特征以及测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 80601-2-55电气医疗设备-第2-55部分：与呼吸气体监测仪的基本安全和所需性能有关的某些功能。 该标准的基础是英国标准协会（BSI）制定的BS EN 21647标准。

ISO 80601-2-55 标准规定了呼吸气体监测仪的基本安全性和关键性能的具体要求。呼吸气体监测仪被视为医疗器械，设计用于与患者连续使用。该标准主要规定了麻醉气体监测、二氧化碳监测和氧气监测的要求。呼吸气体监测仪可以是独立设备，也可以集成到其他设备中，例如麻醉工作站或呼吸机（呼吸装置）。

本标准不适用于与易燃麻醉剂一起使用的呼吸气体监测仪。

除TS EN 80601-2电气医疗设备-第55部分：基本安全性和所需性能的通用规则标准外，某些要求未涵盖ISO 60601-1-1标准所涵盖的医疗设备或医疗系统的预期生理功能中的危险。

简而言之，该国际标准适用于专门用于专业医疗机构，急诊医疗中心和家庭医疗环境的气体监测仪的基本安全性和基本性能。

在实验室服务范围内，我们的组织还为企业提供ISO 80601-2-55呼吸气体监测仪的基本安全和性能功能以及测试服务。