
由国际标准组织(ISO)的子公司国际电工委员会(IEC)制定的EN 60601-1-9标准描述了在所有情况下电气医疗设备的有意识设计,安全性和性能特征以及测试方法。 该标准还由土耳其标准协会(TSE)在我国发布,标题为:TS EN 60601-1-9电气医疗设备-第1-9部分:基本安全性和所需性能的一般特征-辅助标准:环保设计的特征。

本保证标准旨在通过考虑产品生命周期的所有阶段,改善各类医疗电子设备的环境影响。为此,该标准分别考察设备的产品特性、设计、制造、销售、物流、安装、使用和处置过程。其目标是节约原材料和能源,保护环境和人类健康免受有害物质的侵害,最大限度地减少废物产生,并消除与废物相关的负面环境影响。
为实现此目标而设定的标准必须集成到电气医疗设备生命周期的所有阶段,从设计到使用寿命结束。 根据医疗设备的需求,产品规划和设计阶段的环境条件,确定医疗设备在整个生命周期中对环境的影响。 尽早考虑环境影响会带来很多好处,例如降低成本,刺激创新和创造力。
评估电气医疗设备的环境方面和影响是一门新兴科学,随着科学的发展,EN 60601-1-9标准会定期更新。 环境保护是本标准要求的整体风险管理流程的一部分。
我们组织还将在实验室服务范围内向企业提供EN 60601-1-9电气医疗设备的意识设计,安全和性能测试服务。
