在由国际标准组织（ISO）开发的ISO 8871-4标准中，描述了用于肠胃外给药药物或血清（药物）的设备的弹性体部分的生物学特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 8871-4肠胃外和制药用弹性体部件-第4部分：生物学特性和测试方法。
该标准描述了生物学要求，并提供了肠胃外用弹性体部件和制药设备的测试方法。 也就是说，它提供了弹性体零件的提取方法，并参考了药典和标准中的相关生物学测试方法。
当将弹性帽用作与药物制剂直接接触的包装材料时，制药行业必须向橡胶生产公司索取有关颗粒存在的详细信息。 标准的A和D之间的附件规范了此请求。
另一方面，如果药品初级包装材料出现生物安全问题，则ISO 8871-4标准中包含的测试方法可作为指导原则。对于包装材料的具体应用，用户和生产商应协商确定是否执行标准附件（附件A）中列出的某些测试。
在该标准的应用中被称为标准且对于其实施必不可少的标准如下：TS EN ISO 10993-5医疗器械的生物学评估-第5部分：外部细胞毒性试验。
在实验室服务范围内，我们的组织还根据ISO 8871-4标准为用于静脉（肠胃外）给药的药物或血清以及药物治疗（药物）的设备的弹性部件提供生物测试服务。
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