TS EN ISO 8536-1医疗用输液设备-第1部分：玻璃输液瓶

由国际标准组织（ISO）开发的ISO 8536-1标准描述了医用玻璃输液瓶的特性和测试方法。 该标准由土耳其标准协会（TSE）在我国发布，标题为：TS EN ISO 8536-1医疗用输液设备-第1部分：玻璃输液瓶。

该标准描述了确保功能互换性所需的输液玻璃瓶的尺寸，性能和要求。 本标准仅适用于一次性使用的输液瓶。

输液瓶是通常用于存储和存储输液的主要包装材料，直到将其提供给患者为止。 输液和主要容器组件之间直接接触。 考虑到这种情况和较长的存储时间，应避免可能的相互作用以确保患者安全。 为了实现这一目标，必须采用特殊条件和测试方法来正确选择主要包装材料，选择合适的包装设计并测试单个容器系统。

以下是实施ISO 8536-1标准所依据的若干规范性标准，这些标准必不可少：

• TS 905 ISO 719玻璃-98度时玻璃颗粒的水解强度-试验方法和分类
• TS 766 ISO 720玻璃-121度时玻璃颗粒的水解强度-试验方法和分类
• TS ISO 4802-1玻璃材料玻璃容器表面的水解强度第1部分：滴定法测定和分类
• TS ISO 4802-2玻璃材料玻璃容器内表面的水解强度第2部分：火焰光谱仪的测定和分类

我们的组织还在实验室服务范围内为医疗用ISO 8536-1玻璃输液瓶提供测试服务。