روش تست کمی استاندارد حامل دیسک ASTM E2197-17 برای تعیین فعالیت‌های باکتری‌کشی، ویروس‌کشی، قارچ‌کشی، مایکوباکتری‌کشی و اسپک‌کشی مواد شیمیایی

در استاندارد ASTM E2197-17 استاندارد روش تست حامل دیسک کمی برای تعیین فعالیت‌های باکتری‌کشی، ویروس‌کشی، قارچ‌کشی، مایکوباکتری‌کشی و اسپویسیدی مواد شیمیایی» که توسط انجمن تست و مواد آمریکا (ASTM) تهیه شده است، فولاد ضد زنگ مسواک‌شده نشان‌دهنده سخت و غیر است. - سطوح محیطی متخلخل و وسایل پزشکی برای ارزیابی توانایی غیرفعال کردن باکتری‌های رویشی، ویروس‌ها، قارچ‌ها، مایکوباکتری‌ها و هاگ‌های باکتریایی بر روی حامل‌های دیسک. یک روش آزمایشی مورد استفاده شرح داده شده است.

این استاندارد همچنین به گونه ای طراحی شده است که در مقایسه با میانگین حداقل سه حامل کنترل، بازماندگانی داشته باشد تا مشخص شود آیا استاندارد عملکرد رعایت شده است یا خیر. برای ارزیابی آماری مناسب نتایج، تعداد ارگانیسم‌های زنده در تلقیح آزمایشی باید به اندازه‌ای زیاد باشد که هم استاندارد عملکرد و هم تغییرات تجربی در نتایج را در نظر بگیرد. علاوه بر این، این روش تست شامل هیچ عمل پاک کردن یا مالش نمی شود. بنابراین برای آزمایش حذف طراحی نشده است.

برای اهداف این استاندارد، تعاریف زیر علاوه بر اصطلاحات و تعاریف «اصطلاحات استاندارد ASTM E2756-19 برای عوامل ضد میکروبی و ضد ویروسی» اعمال می‌شود:

• حامل به سطح یا جسم بی جان تلقیح شده با ارگانیسم آزمایشی اشاره دارد.
• Eluate به یک شوینده حاوی ارگانیسم یا موجودات بازیافت شده اشاره دارد.
• شوینده هر محلولی است که برای ارگانیسم یا موجودات مورد آزمایش بی ضرر باشد و برای بازیابی ارگانیسم یا موجودات به حامل اضافه شود.
• خنثی سازی به فرآیند خاموش کردن فعالیت ضد میکروبی یک ماده آزمایشی اشاره دارد. این را می توان با رقیق کردن یا اضافه کردن یک یا چند خنثی کننده شیمیایی به مخلوط موجودات یا مواد آزمایشی انجام داد.
• بار خاک محلولی از یک یا چند ماده آلی یا معدنی یا هر دو است که به سوسپانسیون ارگانیسم مورد آزمایش اضافه می شود تا حضور ترشحات بدن، دفع یا سایر مواد خارجی را شبیه سازی کند.
• ارگانیسم آزمایشی موجودی است که ویژگی هایی دارد که به راحتی قابل شناسایی است. همچنین ممکن است به عنوان یک موجود زنده، یک شبیه ساز یا یک ارگانیسم نشانگر نامیده شود.
• ماده آزمایش فرمولاسیونی است که حاوی مواد ضد میکروبی است.

هر دیسک (قطر 1 سانتی متر) 10 میکرولیتر ارگانیسم آزمایشی را با بار خاک در خود جای می دهد. تلقیح خشک می شود و دیسک قبل از تماس با 50 میکرولیتر از رقت مورد استفاده از ماده آزمایشی، روی سطح پایین داخلی یک ویال پلاستیکی استریل قرار می گیرد. زمان تماس و دما را می توان در صورت نیاز تغییر داد. حامل های کنترل 50 میکرولیتر مایع دریافت می کنند که در صورت وجود برای ارگانیسم های آزمایشی و سلول های میزبان بی ضرر است، اما در غیر این صورت به روشی مشابه با حامل های آزمایشی رفتار می شود.

برای آزمایش بر علیه باکتری‌های رویشی، قارچ‌ها، مایکوباکتری‌ها و هاگ‌های باکتری، ماده آزمایش خنثی می‌شود و تلقیح شسته می‌شود. مایع شستشو و شستشوی بعدی حامل و ویال از فیلتر غشایی عبور داده می شود. صفحات کشت فیلتر انکوبه می شوند، کلنی ها شمارش می شوند و کاهش log10 محاسبه می شود.

برای سنجش‌های ویروسی، رقت‌های مناسبی از محلول حاصل به کشت‌های سلولی مناسب تلقیح می‌شوند، کشت‌ها از نظر سیتوپاتولوژی/کانون‌های عفونی بررسی می‌شوند، که به عنوان محتمل‌ترین تعداد تخمین زده می‌شوند یا به عنوان کانون یا پلاک شمارش می‌شوند و log10 محاسبه می‌شود.

طراحی این سنجش هرگونه از دست دادن ارگانیسم‌های زنده را از طریق شستشو حذف می‌کند و بنابراین تولید داده‌های معتبر آماری را با استفاده از حامل‌های آزمایشی بسیار کمتر از آنچه برای روش‌های مبتنی بر برآوردهای ساده بهترین احتمال مورد نیاز است، ممکن می‌سازد.

دقت در آزمایش با استفاده از بار خاک، ریز توپوگرافی سطح حامل فولاد ضد زنگ برس خورده و نسبت کوچکتر ماده آزمایش به سطح سطح که برای بسیاری از کاربردهای ضدعفونی کننده معمول است، به دست می آید. بنابراین، ماده آزمایشی مورد ارزیابی با یک چالش معقول در اجازه دادن به بازیابی کارآمد ارگانیسم‌های آزمایشی از حامل‌های تلقیح شده مواجه است. دیسک های فلزی در آزمایش پایه نیز با طیف وسیعی از مواد فعال سازگار هستند.

طراحی حامل ها امکان قرار دادن حجم دقیق اندازه گیری شده ارگانیسم آزمایشی (10 میکرولیتر) و مایع یا ماده آزمایشی (50 میکرولیتر) را در هر یک قرار می دهد.

تلقیح در مرکز هر دیسک قرار می گیرد در حالی که حجم ماده آزمایش تقریباً کل سطح دیسک را می پوشاند، بنابراین عملاً خطر قرار گرفتن در معرض هر موجودی را از بین می برد.

در همه آزمایش‌ها به جز آزمایش‌هایی که علیه ویروس‌ها انجام می‌شود، افزودن 10 میلی‌لیتر شوینده/رقیق‌کننده بلافاصله پس از پایان دوره تماس، رقت 1:200 ماده مورد آزمایش را فراهم می‌کند. در حالی که این مرحله به خودی خود برای متوقف کردن فعالیت میکروب کشی بیشتر مواد فعال کافی است، پروتکل سنجش اجازه می دهد تا در صورت لزوم یک خنثی کننده خاص به شوینده/رقیق کننده اضافه شود. به استثنای ویروس‌ها، مرحله فیلتراسیون غشایی همچنین اجازه می‌دهد تا کل مایع حاصل از حامل‌های آزمایشی پردازش شود و بنابراین تعداد کمی از ارگانیسم‌های زنده را که ممکن است وجود داشته باشند، ضبط و شناسایی کنند. شستشوی فیلترهای غشایی با سالین پس از آن نیز خطر حمل باقیمانده بازدارنده به محیط بازیابی را کاهش می دهد.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام شده است، شرکت ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته، دیسک کمی استاندارد ASTM E2197-17 را برای تعیین باکتری‌کشی، ویروس‌کشی، توسعه داده است. فعالیت‌های قارچ‌کشی، مایکوباکتری‌کشی و اسپویسیدی مواد شیمیایی. همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد «روش آزمایش حامل» را ارائه می‌دهد.