OECD TG 430 تحریک پوستی در شرایط آزمایشگاهی: تست مقاومت الکتریکی از طریق پوست (TER)

استاندارد «OECD TG 430 In vitro skin stimulation: test (TER)» که تحت دستورالعمل‌های OECD در مورد رفتار تجاری مسئولانه برای شرکت‌های چندملیتی (دستورالعمل‌های OECD) منتشر شده است ، یک روش تست مقاومت الکتریکی از راه پوست را که در ارزیابی‌های in vitro سوزش پوست استفاده می‌شود، توصیف می‌کند.

دستورالعمل های OECD برای آزمایش مواد شیمیایی شامل تقریباً 150 روش آزمون پذیرفته شده بین المللی است که توسط دولت، صنعت و آزمایشگاه های مستقل برای شناسایی و توصیف خطرات احتمالی مواد شیمیایی استفاده می شود. اینها مجموعه‌ای از روش‌ها برای متخصصان هستند که عمدتاً در آزمایش‌های ایمنی نظارتی و متعاقباً در اعلامیه‌های محصولات شیمیایی و شیمیایی، ثبت‌های شیمیایی و ارزیابی‌های شیمیایی استفاده می‌شوند. این روش های آزمایشی همچنین برای انتخاب و رتبه بندی مواد شیمیایی نامزد در طول توسعه مواد شیمیایی و محصولات جدید و در تحقیقات سم شناسی استفاده می شود.

سیستم هماهنگ جهانی برای طبقه بندی و برچسب گذاری مواد شیمیایی، تحریک پوست را به عنوان وقوع آسیب غیرقابل برگشت بافتی به پوست پس از استفاده از یک ماده آزمایشی تعریف می کند.

هنگام استفاده از روش آزمایش OECD TG 430، 150 میکرولیتر از مواد آزمایشی برای مایعات یا جامدات و 150 میکرولیتر آب دیونیزه اضافه شده به سطوح اپیدرمی دیسک‌های پوستی تا 24 ساعت اعمال می‌شود. سه دیسک اتصال برای هر ماده آزمایش و کنترل استفاده می شود و در یک سیستم آزمایشی دو محفظه ای که در آن دیسک های اتصال به عنوان جداسازی بین محفظه ها عمل می کنند، اجرا می شوند.

ارزیابی خورندگی پوست اغلب شامل استفاده از حیوانات آزمایشگاهی است. علاوه بر استاندارد OECD TG 430، استانداردهای OECD TG 431 و OECD TG 435 که برای شناسایی مواد شیمیایی خورنده استفاده می شوند، تایید و پذیرفته شده اند. علاوه بر این، چندین روش آزمایش آزمایشگاهی معتبر، استانداردهای OECD TG 439 برای استفاده در آزمایش تحریک پوست ایجاد شده‌اند.

استاندارد OECD TG 430 به سوزش پوست در نقطه پایانی سلامت انسان می پردازد. این استاندارد بر اساس روش تست مقاومت الکتریکی پوست موش (TER) است که از دیسک های پوستی برای شناسایی ساینده ها بر اساس توانایی آنها در از دست دادن یکپارچگی لایه شاخی طبیعی و عملکرد مانع استفاده می کند.

در مطالعات اعتبارسنجی، مشخص شد که روش تست مقاومت الکتریکی پوست موش می تواند بین خورنده های پوست شناخته شده و غیرخورنده با حساسیت کلی 122 درصد و ویژگی 94 درصد برای پایگاه داده ای از 71 ماده تمایز قائل شود.

در هنگام آزمایش، ماده شیمیایی آزمایشی روی سطوح اپیدرمی دیسک‌های پوستی تا 24 ساعت در یک سیستم تست دو محفظه اعمال می‌شود که در آن دیسک‌های پوستی به عنوان جداسازی بین محفظه‌ها عمل می‌کنند.

دیسک‌های پوستی از موش‌های ذبح‌شده توسط انسان در سنین ۲۸ تا ۳۰ روزگی به دست می‌آیند. مواد شیمیایی خورنده با توانایی آنها در از بین بردن یکپارچگی و عملکرد سد طبیعی لایه شاخی پوست تعریف می‌شوند. این به عنوان افت به زیر سطح آستانه در آزمایش مقاومت الکتریکی از طریق پوست اندازه‌گیری می‌شود . برای مقاومت الکتریکی از طریق پوست موش، مقدار حد آستانه ۵ کیلو اهم بر اساس داده‌های گسترده برای طیف وسیعی از مواد انتخاب شده است، که اکثریت قریب به اتفاق مقادیر به وضوح بسیار بالاتر (معمولاً به کمی ۱۰ کیلو اهم) یا بسیار پایین‌تر (معمولاً به زیادی ۳ کیلو اهم) از این مقدار هستند. به طور کلی، مواد شیمیایی آزمایشی که در حیوانات غیر خورنده اما تحریک‌کننده یا غیر تحریک‌کننده هستند، باعث نمی‌شوند مقاومت الکتریکی از طریق پوست به زیر این مقدار حد آستانه کاهش یابد. علاوه بر این، استفاده از سایر آماده‌سازی‌های پوستی یا سایر تجهیزات ممکن است مقدار حد آستانه را تغییر دهد و نیاز به تأیید بیشتر داشته باشد.

برای تأیید نتایج مثبت در مقاومت الکتریکی پوستی، از جمله مقادیر حدود 5 کیلو اهم، یک مرحله اتصال رنگ در روش آزمایش گنجانده شد. مرحله اتصال رنگ تعیین می کند که آیا افزایش نفوذپذیری یونی به دلیل تخریب فیزیکی لایه شاخی است یا خیر. نشان داده شده است که روش تست مقاومت الکتریکی از طریق پوست با استفاده از پوست موش برای تشخیص تحریک in vivo در خرگوش‌هایی که تحت استاندارد OECD TG 404 ارزیابی شده‌اند، نشان داده شده است.

قبل از استفاده معمول از روش تست مقاومت الکتریکی پوست موش مطابق با این استاندارد، آزمایشگاه ها باید مهارت خود را با طبقه بندی صحیح موارد مهارت پیشنهادی مطابق با این استاندارد نشان دهند. در مواردی که یک ماده فهرست شده در دسترس نیست یا قابل توجیه است، ممکن است از ماده دیگری که اطلاعات مرجع in vivo و in vitro کافی برای آن موجود است استفاده شود.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات ارزیابی متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما خدمات آزمایشی تعریف شده در استاندارد OECD TG 430 تحریک پوستی در شرایط آزمایشگاهی: تست مقاومت الکتریکی پوستی (TER)» را ارائه می‌کند. کارکنان متخصص و تجهیزات پیشرفته فن آوری نیز می دهد.