EN 14561 ضد عفونی کننده ها و ضد عفونی کننده های شیمیایی - تست حامل کمی برای ارزیابی اثر باکتری کشی ابزار پزشکی - روش آزمایش و الزامات (فاز 2، مرحله 2)

EN 14561 ضد عفونی کننده ها و ضد عفونی کننده های شیمیایی - تست حامل کمی برای ارزیابی اثر باکتری کشی ابزار پزشکی - روش آزمایش و الزامات (فاز 2، مرحله 2)

در استاندارد اروپایی EN 14561، الزامات مربوط به فعالیت ویروس کشی محصولات ضدعفونی کننده شیمیایی که هنگام رقیق شدن با آب سخت یا در مورد محصولات آماده استفاده با آب، یک آماده سازی همگن و پایدار از نظر فیزیکی ایجاد می کنند، شرح داده شده است. روش تست تعریف شده است.

EN 14561 ضد عفونی کننده ها و ضد عفونی کننده های شیمیایی - تست حامل کمی برای ارزیابی اثر باکتری کشی ابزار پزشکی - روش آزمایش و الزامات (فاز 2، مرحله 2)

استاندارد مورد بحث برای محصولاتی که برای ضدعفونی کردن ابزار با غوطه وری در زمینه پزشکی استفاده می شوند معتبر است، اگرچه آنها تحت پوشش دستورالعمل EEC/93/42 برای دستگاه های پزشکی نیستند. این روش تست برای مناطق و موقعیت هایی که ضدعفونی از نظر پزشکی نشان داده می شود، قابل استفاده است. رایج ترین محیط ها عبارتند از:

  • بیمارستان ها، امکانات بهداشتی جامعه و مراکز دندانپزشکی
  • کلینیک مدارس، مهدکودک ها و خانه های سالمندان
  • محل کار و خانه

این روش تست مناطق خدماتی مانند خشکشویی و آشپزخانه را نیز پوشش می دهد که محصولات را مستقیماً در اختیار بیماران قرار می دهد.

سوسپانسیون آزمایشی باکتری ها در محلولی از مواد مزاحم در طول آزمایش بر روی یک حامل شیشه ای پخش می شود. پس از خشک شدن، حامل در نمونه محصول تحویلی غوطه ور می شود یا با آب سخت رقیق می شود تا محصولات آماده استفاده شود. حامل به مدت 60 دقیقه در دمای 20 درجه نگه داشته می شود. در پایان این زمان تماس، حامل به یک خنثی کننده حاوی دانه های شیشه ای منتقل می شود. باکتری ها را باید با تکان دادن از سطح جدا کرد. تعداد باکتری‌های زنده‌مانده در هر نمونه تعیین می‌شود و کاهش آن محاسبه می‌شود. این آزمایش با استفاده از سودوموناس آئروژینوزا، استافیلوکوکوس اورئوس و انتروکوک هیرا به عنوان موجودات آزمایشی انجام می شود. زمان ها و دماهای تماس اختیاری در استاندارد گنجانده شده است.

در مواردی که ذکر شد، فعالیت باکتری‌کشی خاص اضافی با اعمال زمان‌های تماس، دما، ارگانیسم‌های آزمایشی و مواد مزاحم برای در نظر گرفتن شرایط خاص استفاده مورد نظر تعیین می‌شود. برای این شرایط اضافی، غلظت تعریف شده به عنوان نتیجه ممکن است کمتر از غلظت به دست آمده با شرایط آزمایش اجباری باشد.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات آزمایش کمی حامل را برای ارزیابی اثربخشی باکتری‌کشی ابزار پزشکی در محدوده استاندارد EN 14561 با آموزش دیده و متخصص خود ارائه می‌کند. کارکنان و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته

واتساپ