استاندارد EN 14348، یک استاندارد اروپایی، الزامات مربوط به فعالیت مایکوباکتری‌کشی (یا سل) محصولات ضدعفونی‌کننده شیمیایی را توصیف می‌کند که وقتی با آب سخت رقیق می‌شوند یا در مورد محصولات آماده برای استفاده، یک ماده همگن و از نظر فیزیکی پایدار ایجاد می‌کنند. آماده سازی با آب، و یک روش آزمایش را تعریف می کند. محصولات را فقط می توان در غلظت 80 درصد یا کمتر آزمایش کرد زیرا همیشه مقداری رقت با افزودن موجودات آزمایشی و مواد مزاحم ایجاد می شود.
این استاندارد برای محصولات مورد استفاده در زمینه پزشکی اعمال می شود، از جمله آنهایی که تحت پوشش دستورالعمل EEC/93/42 برای دستگاه های پزشکی هستند.
این روش تست برای مناطق و موقعیت هایی که ضدعفونی از نظر پزشکی نشان داده می شود، قابل استفاده است. رایج ترین محیط ها عبارتند از:
این روش تست مناطق خدماتی مانند خشکشویی و آشپزخانه را نیز پوشش می دهد که محصولات را مستقیماً در اختیار بیماران قرار می دهد.
روش تست تعریف شده در استاندارد EN 14348 برای تعیین اثربخشی فرمولاسیون های تجاری یا مواد فعال تحت شرایطی است که در آن استفاده می شود.
در طول آزمایش، یک سوسپانسیون آزمایشی مایکوباکتریایی در محلول عامل مداخله‌گر به نمونه محصول اضافه می‌شود که برای محصولات تحویل داده شده یا آماده مصرف با آب سخت، با آب رقیق می‌شود. مخلوط به مدت ۶۰ دقیقه در دمای ۲۰ درجه نگهداری می‌شود. در پایان این زمان تماس، بخشی از آن برداشته می‌شود. فعالیت مایکوباکتریوساید یا مایکوباکتریواستاتیک در این بخش بلافاصله با یک روش تعیین شده خنثی یا سرکوب می‌شود. تعداد مایکوباکتری‌های زنده مانده در هر نمونه تعیین و میزان کاهش محاسبه می‌شود. آزمایش با استفاده از مایکوباکتریوم آویوم و مایکوباکتریوم تره، یا مایکوباکتریوم تره به تنهایی، به عنوان ارگانیسم‌های آزمایش انجام می‌شود.
در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که برای مشاغل در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، سازمان ما همچنین خدمات آزمایش کمی تعلیق را برای ارزیابی اثربخشی مایکوباکتری‌کشیدی ضدعفونی‌کننده‌های شیمیایی در زمینه پزشکی، از جمله ضدعفونی‌کننده‌های ابزار در محدوده EN 14348 ارائه می‌کند. استاندارد با کادری آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته. .
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
