NF S94 402-1 بررسی اثر خورنده یک ماده ضدعفونی کننده، ضدعفونی کننده یا تمیز کننده بر روی ابزار پزشکی-جراحی قابل استفاده مجدد - روش های آزمایش - قسمت 1: فولاد ضد زنگ

در استاندارد فرانسه "NF S94 402-1 بررسی اثر خورنده یک ماده ضدعفونی کننده، ضدعفونی کننده یا تمیز کننده بر روی ابزارهای پزشکی-جراحی قابل استفاده مجدد - روش های آزمایش - قسمت 1: فولاد ضد زنگ"، بیان شده است که یک ماده پاک کننده، پیش ضد عفونی کننده یا محصول ضدعفونی کننده مورد استفاده در محیط پزشکی روش آزمایشی مورد استفاده برای ارزیابی اثر خورنده احتمالی فولاد ضد زنگ نسبت به ابزارهای فلزی شرح داده شده است.

هدف این استاندارد ارزیابی اثرات خورنده احتمالی ابزارهای فلزی فولاد ضد زنگ، مواد پیش ضد عفونی کننده، پاک کننده و ضدعفونی کننده مورد استفاده در محیط پزشکی است. در آزمایشگاه‌های پیشرفته، آزمایش‌های خوردگی بر روی ابزار پزشکی-جراحی فلزی قابل استفاده مجدد در شرایط جدید و مطابق با استانداردهای فعلی انجام می‌شود.

ابزارهای پزشکی-جراحی قابل استفاده مجدد تحت پوشش این استاندارد فلزی هستند و از یک یا چند ماده فلزی ساخته می شوند.

موارد زیر از شمول این استاندارد مستثنی هستند:

• چسب های مونتاژ و اتصالات آب بندی که ممکن است با مواد پیش ضد عفونی کننده، تمیز کننده یا ضد عفونی کننده تماس داشته باشند.
• عناصری که با محصولات پیش ضد عفونی کننده تماس ندارند (مانند موتور)

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

• محصولات زیر انواع محصولاتی هستند که برای اهداف پیش گندزدایی، تمیز کردن و ضد عفونی استفاده می شوند:
  • محصول پیش ضد عفونی به محصولی اطلاق می شود که قبل از تمیز کردن بر روی ابزار آلوده پزشکی-جراحی استفاده می شود تا از آلودگی استفاده کنندگان این تجهیزات و مدارهای مورد استفاده توسط آن جلوگیری شود. این محصول همچنین باید فرآیند تمیز کردن را آسان تر کند.
  • محافظ دهان برای تمیز کردن به محصول یا مجموعه ای از چندین محصول اطلاق می شود که به طور مکرر بر روی یک ابزار پزشکی-جراحی که قبلا ضدعفونی شده است برای به دست آوردن سطحی عاری از خاک، لکه، آثار مواد شیمیایی آلی یا معدنی استفاده می شود.
  • دهانی برای ضدعفونی به محصولی اطلاق می شود که در عملیات نهایی بر روی یک ابزار جراحی پزشکی استفاده می شود که قبلا ضدعفونی شده و در صورت عدم امکان استریل کردن آن تمیز شده است.
• ابزار پزشکی-جراحی فلزی قابل استفاده مجدد، هر ابزار پزشکی-جراحی، وسیله ای برای انجام یک روش تشخیصی یا درمانی است. این دستگاه باید بتواند پس از گذراندن یکی از سه چرخه، بدون تبدیل شدن به ناقل میکروب‌های بیماری‌زا، روی بیمار دیگر مورد استفاده مجدد قرار گیرد:
  • پیش ضد عفونی، تمیز کردن، ضد عفونی شیمیایی
  • پیش ضد عفونی، تمیز کردن، ضد عفونی، بسته بندی و استریل کردن
  • پیش ضد عفونی، تمیز کردن، بسته بندی و استریلیزاسیون
• خوردگی یک ماده فلزی به آسیب این ماده اشاره دارد. این یک پدیده پیچیده است که بر اساس فرآیند الکتروشیمیایی بین سطح ماده و محیط اطراف حاوی مواد شیمیایی رخ می دهد. این محیط را می توان به ویژه با آب، هوا و محصولات موجود در آنها، دما، نور و شرایط مشابه مشخص کرد. استاندارد "ISO 10271 Dentistry - تعیین تیرگی و خوردگی فلزات و آلیاژها" که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ایجاد شده است، تعامل فیزیکی و شیمیایی بین یک فلز یا آلیاژ و محیط آن را توصیف می کند که باعث تخریب جزئی یا کامل مواد می شود. یا تغییر خواص آن

هنگامی که ابزارهای پزشکی-جراحی قابل استفاده مجدد طبق روش تست خوردگی غوطه وری ساده مطابق با این استاندارد آزمایش شدند، دستگاه نباید علائم خوردگی، لکه یا رسوبات را نشان دهد.

رسم منحنی پلاریزاسیون چگالی-پتانسیل به دست آمده از یک ماده فلزی غوطه ور در محلول آبی محصول در غلظت معین و دمای معین، روشی ارجح برای ارزیابی و اندازه گیری اثر خورندگی چنین محصولی بر روی ماده فلزی است. به طور کلی، آزمایش غوطه وری شامل غوطه ور کردن نمونه ها در یک استخر پر از محلول های کلرید سدیم در دمای اتاق است.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و مطالعات متعددی که برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف انجام شده است، سازمان ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته، «NF S94 402-1 خورنده کاربرد ضدعفونی‌کننده، ضدعفونی یا عامل تمیز کننده بر روی ابزارهای پزشکی-جراحی قابل استفاده مجدد". همچنین خدمات تست تعریف شده در استاندارد "بررسی اثر - روش های آزمایش - قسمت 1: فولاد ضد زنگ" را ارائه می دهد.