تجزیه و تحلیل سطح تضمین عقیمی (SAL).

تجزیه و تحلیل سطح تضمین عقیمی (SAL).

در میکروبیولوژی، سطح تضمین عقیمی (SAL) احتمال این است که یک واحد استریل شده هنوز استریل نباشد. از آنجایی که احتمال بقای یک میکروارگانیسم منفرد هرگز صفر نیست، هرگز نمی توان ثابت کرد که همه موجودات از بین رفته اند.

تجزیه و تحلیل سطح تضمین عقیمی (SAL).

سطح تضمین عقیمی (SAL) معمولاً به صورت 10-n بیان می شود و رایج ترین مقادیر مورد استفاده برای عقیم سازی 10-3 یا 10-6 است. بیان سطح تضمین عقیمی 10-n یک مقدار کمی برای اطمینان از عقیمی است. هنگامی که این مقدار کمی اعمال می شود، تضمین عقیمی بالاتر با سطح تضمین عقیمی پایین تر به دست می آید.

عوامل زیادی در انتخاب سطح مناسب تضمین استریل بودن برای تجهیزات پزشکی دخیل هستند، اما از آنجایی که این انتخاب مستقیماً با دوز استریلیزاسیون مرتبط است، این تصمیم برای ایجاد ادعای استریل بودن در مورد هر محصولی بسیار مهم است و تأثیر آن بر طراحی محصول، مانند انتخاب مواد، نیازها و خواسته‌های مشتری و عملکرد، در نظر گرفته می‌شود. یک وسیله پزشکی استریل، وسیله‌ای است که عاری از میکروارگانیسم‌های زنده باشد. این وضعیت برای یک وسیله پزشکی استریل را می‌توان به روش‌های زیر به دست آورد:

  • یک فرآیند استریلیزاسیون نهایی
  • استریل کردن اجزا و به دنبال آن فیلتراسیون استریل و پر کردن آسپتیک در یک ظرف استریل
  • ترکیبی از استریلیزاسیون شیمیایی و فیزیکی و پردازش آسپتیک

عقیمی هر محصول با احتمال وجود یک میکروارگانیسم زنده روی محصول پس از استریل شدن تعریف می شود. این احتمال سطح تضمین عقیمی (SAL) نامیده می شود. به عنوان مثال، مقدار 10-6 کمتر از مقدار 10-3SAL است و بنابراین اطمینان بیشتری از عقیمی ارائه می دهد. این احتمال را هرگز نمی توان به صفر کاهش داد، اما انتظار می رود به اعداد بسیار پایین کاهش یابد.

برای استریل کردن تمام وسایل پزشکی، دقیق‌ترین مقدار SAL باید بر اساس توانایی محصول پس از استریل‌سازی انتخاب و استفاده شود.

استانداردی که این بر اساس آن ANSI/AAMI ST67 استریلیزاسیون محصولات مراقبت های بهداشتی است - الزامات و راهنمایی برای انتخاب سطح تضمین عقیمی (SAL) برای محصولات دارای برچسب استریل.

سازمان ما همچنین خدمات تجزیه و تحلیل سطح تضمین عقیمی (SAL) را با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته خود، از جمله مطالعات آزمایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعددی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.

واتساپ