SVHC 247 مواد با نگرانی بسیار بالا

فهرست نامزدهای SVHC فهرستی از مواد شیمیایی است که توسط آژانس مواد شیمیایی اروپا (ECHA) به عنوان سرطان‌زا، جهش‌زا، سمی برای تولید مثل، پایدار، تجمع‌پذیر در بدن یا موارد مشابه (مانند مختل‌کننده‌های غدد درون‌ریز) در نظر گرفته می‌شود. SVHC 247 به فهرست نامزدهای مواد با نگرانی بسیار بالا (SVHC) تحت مقررات REACH (ثبت، ارزیابی، مجوز و محدودیت مواد شیمیایی) EC 1907/2006 اشاره دارد که سیاست جدید مواد شیمیایی اتحادیه اروپا را تعیین می‌کند و بسیاری از مقررات قانونی موجود در مورد مواد شیمیایی در اتحادیه اروپا را تحت یک چتر گرد هم می‌آورد. این فهرست در حال حاضر شامل 247 ماده، از جمله مواد شیمیایی منفرد و گروه‌های مرتبط با ترکیبات است. گنجاندن مواد جدید در فهرست نامزدها نتیجه یک فرآیند مشورتی است.

در ژانویه ۲۰۲۵، ECHA رسماً پنج ماده جدید اضافه کرد و تعداد کل آنها را به ۲۴۷ رساند. مواد موجود در فهرست نامزدها در صورتی که بیش از ۰.۱ درصد وزنی در محصولات وجود داشته باشند، باید توسط تأمین‌کنندگان گزارش شوند. واردکنندگان یا تولیدکنندگان در صورتی که حاوی حداقل ۱ تن در سال و حداقل ۰.۱ درصد SVHC باشند، باید مواد را به آژانس مواد شیمیایی اروپا (ECHA) گزارش دهند. قرار گرفتن در فهرست در نهایت ممکن است منجر به صدور مجوز یا محدودیت شود، به این معنی که استفاده از آنها ممکن است ممنوع شود، مگر اینکه به طور خاص مجاز شناخته شده باشد.

به طور خلاصه، SVHC 247 فهرست نامزدهای REACH است و در حال حاضر شامل ۲۴۷ ماده با نگرانی بالا است. این مواد به دقت توسط صنعت نظارت می‌شوند زیرا بر انطباق با زنجیره تأمین، گزارش‌های نظارتی تأثیر می‌گذارند و می‌توانند منجر به ممنوعیت‌ها یا محدودیت‌های استفاده در آینده شوند.

SVHCها (مواد بسیار نگران‌کننده) مواد شیمیایی هستند که ممکن است اثرات جدی بر سلامت انسان یا محیط زیست داشته باشند. آنها با معیارهای زیر تعریف می‌شوند:

• سرطان زایی
• جهش‌زایی
• سمیت تولید مثلی (CMR)
• پایداری، تجمع زیستی و سمیت (PBT)
• بسیار پایدار و بسیار زیست‌تجمع‌پذیر (vPvB)
• موادی با اهمیت معادل (مثلاً مختل‌کننده‌های غدد درون‌ریز)

SVHC 247 نشان دهنده تعداد کل مواد (نه لزوماً مواد منحصر به فرد) موجود در فهرست نامزدها تا آخرین به‌روزرسانی است. مواد جدید به دلیل خواص خطرناک و کاربرد گسترده‌شان اضافه می‌شوند.

اثرات نظارتی به شرح زیر است:

• برای تولیدکنندگان و واردکنندگان: اگر SVHCها در محصولات به میزان ۰.۱٪ وزنی یا بیشتر وجود داشته باشند، باید به کاربران و مصرف‌کنندگان پایین‌دستی گزارش شوند. اگر در مقادیر بیش از ۱ تن در سال وجود داشته باشند، شرکت‌ها باید ECHA را مطلع کنند.
• برای انطباق محصول: قرار گرفتن در فهرست نامزدها ممکن است باعث فراخوان محصول، ارزیابی مجدد زنجیره تأمین و نگرانی‌های مصرف‌کننده شود. این مواد ممکن است به فهرست مجوزها منتقل شوند و ممکن است از شرکت‌ها خواسته شود برای ادامه استفاده از آنها مجوز بگیرند.

فهرست نامزدهای SVHS 247 نقش مهمی در ترویج موارد زیر دارد و بنابراین مهم تلقی می‌شود:

• جایگزینی ایمن مواد خطرناک
• شفافیت بیشتر در محتوای مطالب
• بهبود ایمنی مصرف‌کننده
• حفاظت از محیط زیست

فهرست شدن در بورس SVHC همچنین نوآوری را تشویق می‌کند و صنایع را به سمت توسعه جایگزین‌های ایمن‌تر سوق می‌دهد.

در نهایت، گسترش فهرست SVHC 247 رویکرد نظارتی سختگیرانه اتحادیه اروپا نسبت به ایمنی مواد شیمیایی را برجسته می‌کند. شرکت‌هایی که مواد شیمیایی یا محصولات نهایی را در اتحادیه اروپا مدیریت می‌کنند، باید به‌روزرسانی‌های فهرست نامزدها را از نزدیک رصد کنند تا مطابق با قوانین باقی بمانند و ریسک‌ها را به طور فعال مدیریت کنند. با تکامل مقررات شیمیایی، درک و پاسخگویی به تعاریف SVHC بیش از هر زمان دیگری اهمیت دارد.

اساساً، چک لیست انطباق SVHC 247 شامل موارد زیر است:

• شناسایی و ردیابی:
  • از آخرین فهرست نامزدهای ECHA (در حال حاضر SVHC 247) مطلع باشید.
  • تمام مواد اولیه، مواد تشکیل دهنده و محصولات نهایی باید با لیست SVHC مطابقت داده شوند.
  • تمام موارد جدید اضافه شده باید رعایت شوند.
• ارزیابی آستانه و میزان استفاده: ارزیابی کنید که آیا هر یک از SVHC های زیر با غلظت 0,1 درصد وزنی/وزنی یا بالاتر وجود دارند یا خیر:
  • مقالات.
  • مخلوط‌ها
  • اقلام (اشیاء پیچیده).

اگر مازاد وجود داشته باشد، باید مشخص شود که آیا حجم سالانه هر قلم کالا به ازای هر تولیدکننده/واردکننده حداقل ۱۰۰ تن یا بیشتر است.

برای هر SVHC موجود، موارد زیر باید در نظر گرفته شود:

• کاربرد مورد نظر.
• پتانسیل قرار گرفتن در معرض.
• جایگزین‌های امن‌تر موجود است.

• مشتریان و کاربران پایین‌دستی باید زمانی که SVHC حداقل 0,1 درصد باشد، مطلع شوند.
• در صورت لزوم، برگه‌های اطلاعات ایمنی (SDS) و اطلاعات استفاده ایمن باید ارائه شوند.
• به سوالات مصرف‌کنندگان در مورد SVHCها در محصولات باید ظرف ۴۵ روز پاسخ داده شود.

• در موارد زیر، ECHA باید از طریق پایگاه داده مواد نگران‌کننده (SCIP) در محصولات، مطلع شود:
  • SVHC در ماده حداقل 0,1 درصد وزنی/وزنی.
  • حداقل ۱ تن در سال تولید یا به اتحادیه اروپا وارد شود.
• اطمینان حاصل کنید که فایل مواد مورد نظر (SCIP) در محصولات با هر به‌روزرسانی فهرست SVHC به‌روزرسانی می‌شود.

• پتانسیل جایگزینی SVHCها با جایگزین‌های ایمن‌تر باید ارزیابی شود.
• در صورت بررسی مجوز برای SVHC های فهرست شده، باید برنامه‌های عملیاتی تهیه شود.
• ممیزی‌های داخلی از اظهارنامه‌های مهم تأمین‌کنندگان باید انجام شود.

• موجودی‌های به‌روز SVHC و گزارش‌های انطباق باید نگهداری شوند.
• اعلامیه‌های تأمین‌کنندگان، گزارش‌های آزمایش و ارتباطات باید بایگانی شوند.
• مستندات فنی باید برای ممیزی‌ها یا بازرسی‌ها در دسترس باشند.

• SVHC به طور بالقوه به فهرست مجوزها (پیوست XIV) منتقل شده است و فهرست محدودیت‌ها (پیوست XVII) باید تحت نظارت قرار گیرد.
• تعامل اولیه با تأمین‌کنندگان در مورد جایگزینی مواد باید برقرار شود.

به طور خلاصه، SVHC 247 از جنبه‌های زیر اهمیت دارد:

• سلامت و محیط زیست: کاهش مواجهه با مواد شیمیایی خطرناک.
• انطباق قانونی: الزامات سختگیرانه REACH را ایجاد می‌کند.
• تحریک نوآوری: تشویق به جایگزینی مواد شیمیایی ایمن‌تر.
• انطباق با تجارت جهانی: بر دسترسی محصول به بازار اتحادیه اروپا تأثیر می‌گذارد.
• پیش‌بینی نظارتی آینده: نشان‌دهنده احتمال ممنوعیت‌ها یا الزامات مجوز است.

سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک تحولات جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایش را به کسب‌وکارهایی که در محدوده فهرست "SVHC 247 مواد با نگرانی بسیار بالا" قرار دارند، ارائه می‌دهیم.