N-Nitrosodiethylamin (NDEA)

N-Nitrosodiethylamin (NDEA) ist ein synthetisches lichtempfindliches, flüchtiges und klares gelbes Öl, das in Wasser, Lipiden und anderen organischen Lösungsmitteln löslich ist. Es wird als Benzin- und Schmiermittelzusatz, Antioxidans und Stabilisator für Industriematerialien verwendet. N-Nitrosodiethylamin (NDEA) setzt giftige Stickoxiddämpfe frei, wenn es bis zur Zersetzung erhitzt wird. Diese Verbindung beeinflusst wahrscheinlich die DNA-Integrität durch Alkylierung und wird in der experimentellen Forschung zur Induktion der Lebertumorentstehung verwendet. Es gilt allgemein als krebserregend für den Menschen.

Der Siedepunkt dieser organischen Verbindung liegt zwischen 175 und 177 Grad und wird als Benzin- und Schmiermittelzusatz sowie als Antioxidans und Stabilisator in Kunststoffen verwendet.

N-Nitrosodiethylamin (NDEA) ist ein Nitrosamin und wirkt mutagen, hepatotoxisch und krebserregend. In der pharmazeutischen Industrie werden Nitrosamine aufgrund verschiedener Rohstoffe als unerwünschte Nebenprodukte der Produktion festgestellt. N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und N-Nitrosodiethylamin (NDEA) wurden gemäß der Klassifizierung der International Agency for Research on Cancer als möglicherweise krebserregende Verbindungen für den Menschen identifiziert. Diese Verbindungen gehören zu den einfachsten Nitrosaminen. N-Nitrosamine in Kosmetika und deren Vorstufen gelten als krebserregend beim Menschen.

Die Entdeckung von Nitrosaminen in einigen Pharmazeutika und Kosmetika hat internationale Regulierungsbehörden dazu veranlasst, eine detaillierte Analyse der betroffenen Wirkstoffe und dieser Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten durchzuführen. Wenn in einigen Arzneimitteln Nitrosaminverunreinigungen festgestellt werden und diese Verunreinigungen ein unzulässiges Maß erreichen, werden diese Produkte zurückgerufen.

Nitrosamine sind eine bekannte Gruppe hochwirksamer mutagener Verunreinigungen, die durch die Reaktion sekundärer Amine mit Nitrit unter sauren Bedingungen entstehen. Nitrosamine werden seit vielen Jahren untersucht, da sie in Lebensmitteln, Kosmetika, Tabakprodukten, industriellen Lösungsmitteln und alkoholischen Getränken vorkommen. Die Haupttoxizitätsgefahr bei Nitrosaminen, die in der Umwelt als Verunreinigungen in der menschlichen Ernährung, in Tabakprodukten, Kosmetika und Pharmazeutika vorkommen, besteht darin, dass es sich bei diesen Strukturen um genotoxische chemische Karzinogene handelt.

Es wurden keine epidemiologischen Studien durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen NDEA-Exposition und Krebs zu untersuchen. Es existieren jedoch mehrere Fall-Kontroll-Studien und ökologische Studien.

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