Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından yayınlanan ASTM F1929-15 standardında, şeffaf bir malzeme ile gözenekli bir levha malzeme arasında oluşturulmuş paket kenar contalarında 50 µm bir tel tarafından oluşturulan bir kanala eşit veya bundan daha büyük bir sızıntıyı tespit edecek ve yerleştirecek malzemeler ve prosedürler tanımlanmaktadır. Test sırasında sızıntılara karşı test edilecek conta kenarına lokal olarak bir boya penetran solüsyonu uygulanır. Belli bir süre boya nüfuz maddesi ile temas ettikten sonra, ambalaj boya nüfuzu için görsel olarak kontrol edilir.
Esas olarak bu test yönteminde üç boya uygulama yöntemi ele alınmaktadır: enjeksiyon, kenar daldırma ve damlalık. Bu test yöntemleri, şeffaf bir malzeme ile gözenekli bir tabaka malzeme arasında oluşturulmuş kenar contaları olan paketlerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Test yöntemleri, boya penetran solüsyonunu tutabilen ve en az 5 saniye boyunca conta alanının renginin solmasını önleyen gözenekli malzemeler ile sınırlıdır. Kaplanmamış kağıtlar özellikle sızıntıya karşı hassastır ve her test yöntemi ile kullanım için dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir.
Bu test yöntemleri, penetran boya çözeltisinin opak ambalaj malzemesi ile iyi bir kontrasta sahip olmasını gerektirmektedir. Örneğin medikal paketlemede, zararlı biyolojik veya partikül kirleticiler, sızıntılar yoluyla cihaza girebilir. Bu sızıntılar sıklıkla aynı veya farklı malzemelerin ambalaj bileşenleri arasındaki contalarda bulunmaktadır.
ASTM F1929-15 standardında tanımlanan test yönteminde kullanılan boya solüsyonu, zaman içinde herhangi bir gözenekli materyali emer, ancak bu, normalde önerilen maksimum süre içinde olmaz. Fitilleme meydana gelirse, söz konusu conta alanının gözenekli tarafı gözlemlenerek doğrulanabilir. Boya, malzemenin yüzeyinin rengini bozmuş olmaktadır.
Belli bir paket için zararlı olabilecek sızıntı düzeyi konusunda uzmanlar aynı görüşte değildir. Ancak ASTM F1929-15 test yöntemi sadece sızıntıyı tespit etmek için tasarlanmıştır ve herhangi bir sızıntı belirtisi gösteren bileşenler genelde reddedilir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, F1929-15 standardı kapsamında gözenekli tıbbi ambalajlarda sızıntıların boya penetrasyonuyla tespiti için standart test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
