ASTM F2096-11 İç Basınçlandırma İle Ambalajdaki Brüt Sızıntıların Tespiti İçin Standart Test Yöntemi (Kabarcık Testi)

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından yayınlanan ASTM F2096-11 standardında, ambalajdaki büyük sızıntıların tespitine yönelik bir test yöntemi (kabarcık testi) tanımlanmaktadır. Bu test yöntemi duyarlılığı yüzde 81  olasılıkla 250 μm’ye kadar düşüktür. Bu test yönteminin duyarlılığı, eğrilerek bağlanmış poliolefin dışındaki gözenekli malzemelerle veya gözeneksiz ambalajlarla kullanım için değerlendirilmemiştir. Bu test yöntemi poşet paketler için kullanılabilir. Ancak bu test yöntemi, dahili hava basıncını sağlamak için pakete girmeyi gerektirdiğinden tahribatlı bir yöntemdir.

Söz konusu standart, varsa kullanımına yönelik tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Bu nedenle uygun güvenlik, sağlık ve çevre uygulamalarını oluşturmak ve kullanımdan önce düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek, bu standardı uygulayan kişilerin sorumluluğu altındadır.

Bu standartta açıklanan kabarcık sızıntı testi, paketleme veya steril bariyer sistemindeki bir kusurdan kaynaklanan kabarcık akışlarının görsel olarak incelenmesine dayanmaktadır. Numune suya batırılarak ve hafifçe basınç uygulayarak bu test gerçekleştirilir. Bu tahribatlı test yöntemi, ürünü steril olmayan hale getirebilecek büyük sızıntılar için paketleri incelemek bakımından pratik bir yöntem olmaktadır. Bu test yöntemi, başka herhangi bir paket bütünlüğü test yöntemi aparatına uymayan çok büyük veya uzun paketler için geçerlidir.

Paket için iç basıncın yoğunluğu, paketin bilinen bir yerinde oluşturulan bir kontrol kusurunun tanıtılması ile belirlenmektedir. Test sırasında, bir arıza alanını gösteren sabit bir kabarcık akışı göstermeye başlayana kadar basınç kademeli olarak artırılmaktadır.

Genel olarak bu test yöntemi, tıbbi ambalajlardaki büyük sızıntıları tespit etmek amacı ile uygulanmaktadır. Bu yöntemin hassasiyeti 250 μm’ye kadar düşürülmüştür. Kabarcık sızıntı testi, poşetler veya ısıyla şekillendirilmiş tepsiler için steril bariyer bütünlüğünü değerlendirmede yaygın olarak başvurulan bir test yöntemidir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ASTM F2096-11 standardı kapsamında, iç basınçlandırma ile ambalajdaki brüt sızıntıların tespiti için standart test hizmetleri de vermektedir.