EN ISO 8317 Çocuklara Dayanıklı, Tekrar Kapatılabilir Ambalajlar için Gereklilikler ve Test Prosedürleri

Temeli bir Avrupa standardı olan ve sonrasında Uluslararası Standartlar Teşkilatı (ISO) tarafından yayınlanan “EN ISO 8317 Çocuklara dayanıklı ambalajlar - Tekrar kapatılabilir ambalajlar için gereklilikler ve test prosedürleri” standardında, çocukların açmasına dayanıklı olarak belirlenen yeniden kapatılabilir paketler için performans gereklilikleri ve test yöntemleri açıklanmaktadır.

Bu standart, paketler belirtilen yöntemlerle test edildiğinde kabul kriterleri içermektedir. Bu yöntemler sadece ambalajın çocukların erişimini kısıtlamadaki etkinliğinin bir ölçüsünü sağlamakla kalmaz, aynı zamanda yetişkinlerin içeriğe erişimini de kapsar. Bu standart, normal kullanımda ambalajdan çıkarılması veya ambalajın açığa çıkarılması amaçlanan herhangi bir ürün için yeniden kapatılabilir paketler için geçerlidir. Ancak bu standart tip onayı içindir ve kalite güvence amaçları için tasarlanmamıştır.

Bu standardın amaçları doğrultusunda, şu terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Konteyner, bir ürün için uygun ambalaj sağlamak üzere tasarlanmış cam, metal, plastik veya malzemelerin bir kombinasyonundan yapılmış kap ve bir kapağın uygun şekilde takılması için uygun bir boyun bitişine sahip kaptır.
• Kapak, çevresel zorluklara karşı güvenli bir sızdırmazlık sağlayan uygun bir kaba uyacak şekilde tasarlanmış metal, plastik veya malzemelerin bir kombinasyonundan yapılmış kapak veya sabitleme aygıtıdır.
• Çocuklara dayanıklı ambalaj, 52 aylıktan küçük çocukların açmasının veya içindekilere erişmesinin zor olduğu, ancak yetişkinlerin düzgün bir şekilde kullanmasının zor olmadığı bir kap ve uygun bir kapaktan oluşan ambalajdır.
• Tekrar kapatılabilir ambalaj, ilk kez açıldıktan sonra benzer bir güvenlik derecesiyle tekrar kapatılabilen ve güvenlik kaybı olmadan toplam içeriği dağıtmak için yeterli sayıda kullanılabilen ambalajdır.
• İkame ürün, yerine geçtiği ürüne benzeyen etkisiz ikamedir. Çocuklara dayanıklı ambalajlar için katı ikame ürünleri normalde toz, granül veya benzer şekil ve boyuttaki birimlerden oluşur (5 mm ile 30 mm arasında herhangi bir boyutta, tercihen nötr renkte ve hiçbir şekilde zararlı olmayan). Sıvı ikame ürünü her zaman renklendirilmemiş sudur.
• Mekanik test, çocuklara dayanıklı bir ambalaj sisteminin ilgili özelliklerinin direncini ölçmeyi amaçlayan belgelenmiş ve tekrarlanabilir test yöntemleridir.
• Mekanik test verileri, mekanik testle üretilen verilerdir. Bu veriler çocuklara dayanıklı bir ambalaj sisteminin tip onaylı pakete eşdeğerliğinin doğrulanması için kullanılabilir.
• Astar, bir kapak ile bir kap arasında bir conta oluşturmak için kullanılan ortamdır.
• Temel özellikler, çocuklara dayanıklı işlevselliği sürdürmek için kritik olan kap / kapak sisteminin bu unsurları, özellikleri veya nitelikleridir.
• Küçük değişiklikler, çocuklara dayanıklı işlevsellik üzerinde potansiyel olarak önemli bir etkisi olmayan değişikliklerdir.

Test için sadece yeni paketler gönderilmelidir. Test edilen kap ve kapatma sistemi, normal kullanımdakileri temsil etmeli ve kapatma sisteminin ayrılmaz bir parçasıysa herhangi bir tampon veya astarı içermelidir. Paketler tek tek veya aynı anda gönderilen bir dizi benzer ambalajın parçası olarak test edilebilir. Bir dizi benzer ambalajı test ederken, “Benzer ambalaj serisinin değerlendirilmesi” bölümünde açıklanan gereklilikler uygulanmalıdır. Bir dizi benzer ambalajı belirtirken, aşağıdaki temel özellikler dikkate alınmalıdır (bu liste kapsamlı olma iddiasında değildir):

• CR sistemi
  • Aşağı bastır ve çevir
  • Sık ve çevir
• Kap
  • Kritik boyutlar
  • Malzeme: cam, metal, farklı polimerler ve benzeri
  • Şekil: yuvarlak, kare, dikdörtgen, oval ve benzeri
  • Kullanım: sap konumu, sap tasarımı ve benzeri
  • Diş: biçim, konum
  • Boyun: konum, yönelim, tasarım ve benzeri
  • Sertlik
• Kapatma
  • Kritik boyutlar
  • Malzeme: metal, farklı polimerler ve benzeri
  • Şekil: yuvarlak, kare, dikdörtgen, oval ve benzeri
  • Kullanım: harici kavrama özelliği
  • Diş: biçim, konum
  • Sızdırmazlık özelliği: tıpa ve benzeri

Testler iki kişilik panel ile gerçekleştirilir:

• 42-51 aylık (dahil) küçük çocuklarla bir test
• 50-70 yaş (dahil) yetişkinlerle bir test

EN ISO 8317 standardı, özellikle ilaçlar, temizlik ürünleri veya kimyasallar gibi potansiyel olarak tehlikeli maddeler içeren, tekrar kapatılabilen ambalajlar (güvenlik kapaklı şişeler veya kavanozlar gibi) olmak üzere çocuklara dayanıklı ambalajlar için gereklilikleri ve test yöntemlerini tanımladığı için gereklidir.

Bu standart, şu nedenlerle gerekli görülmektedir:

• Çocuk güvenliği: Çocuklar, özellikle 5 yaş altı çocuklar, doğal olarak meraklıdır ve kapları açmaya çalışabilirler. Bu standart, ambalajın çocukların açması için yeterince zor olmasını sağlayarak kazara zehirlenme veya yaralanma riskini azaltır.
• Tüketici kullanılabilirliği: Ambalaj çocuklar için zor olsa da sınırlı el becerisi veya güce sahip olabilecek yaşlı yetişkinler dahil olmak üzere yetişkinler için de erişilebilir olması gerekir. Bu standart, güvenliği kullanılabilirlik ile dengeler.
• Yasal uyumluluk: Birçok ülke, üreticilerin belirli ürünler için bu standardı yasa gereği takip etmesini gerektirir. Özellikle Avrupa Birliği ve uluslararası alanda uyumlu bir yaklaşım sunarak işletmelerin güvenlik yönetmeliklerine uymasına yardımcı olur.
• Sorumluluk koruması: Bu standarda uymak, üreticilerin ürün güvenliğinde gerekli özeni göstermelerine yardımcı olur ve bu da kaza veya dava durumunda yasal riskleri azaltır.
• Kalite güvencesi: Bu standart, ürün grupları arasında tutarlı, tekrarlanabilir güvenlik performansı sağlayan titiz test yöntemleri içerir.

Bir ambalaj hem çocuk hem de yetişkin testlerinden geçerse bu standarda uygun olarak sertifikalandırılır ve çocuklara dayanıklı ambalaj olarak pazarlanabilir.

Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “EN ISO 8317 Çocuklara dayanıklı ambalajlar - Tekrar kapatılabilir ambalajlar için gereklilikler ve test prosedürleri” standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.