Bir Avrupa standardı olan “EN 1276 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Gıda, endüstriyel, konut ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektan ve antiseptiklerin bakterisidal aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon testi - Test yöntemi ve gereklilikleri (aşama 2, adım 1)” standardında, sert suyla veya kullanıma hazır ürünler söz konusu olduğunda suyla seyreltildiğinde homojen, fiziksel olarak kararlı bir preparat oluşturan kimyasal dezenfektan ve antiseptik ürünlerin bakterisidal aktivitesi için bir test yöntemi ve asgari gereklilikler açıklanmaktadır.
Ürünler sadece yüzde 80 veya daha düşük bir konsantrasyonda test edilebilir, çünkü test organizmaları ve etkileşime giren madde eklendiğinde her zaman bir miktar seyreltme meydana gelir. Bu standart, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar hariç olmak üzere gıda, endüstriyel, konut ve kurumsal alanlarda kullanılan ürünler ve yukarıda belirtilen alanlarda el hijyeni hariç canlı dokularda kullanılan ürünler için geçerlidir.
Şu alanlar en azından standarda dahil edilmiştir:
EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleriyle ve kullanım önerileriyle ilişkisini ayrıntılı olarak içermektedir.
Bu standart, bir kimyasal dezenfektan veya antiseptiğin kapsamda açıklanan alanlarda bakterisidal aktiviteye sahip olup olmadığını belirlemek için bir süspansiyon testini açıklamaktadır. Bu laboratuvar testi, temas süresi, sıcaklık, test organizmaları ve etkileşime giren madde, yani pratik durumlarda etkisini etkileyebilecek koşullar dahil olmak üzere ürünün pratik uygulama koşullarını dikkate alır. Koşullar, genel amaçları kapsamayı ve laboratuvarlar ile ürün tipleri arasında referans sağlamayı amaçlamaktadır. Bu testle bulunan kimyasal dezenfektan veya antiseptiğin her kullanım konsantrasyonu, tanımlanmış test koşullarına karşılık gelir. Ancak, bazı uygulamalar için bir ürünün kullanım önerileri farklılık gösterebilir ve bu nedenle ek test koşullarının kullanılması gerekebilir.
Ürün, sert suyla veya kullanıma hazır ürünler söz konusu olduğunda suyla seyreltildiğinde ve bu standart uyarınca simüle edilmiş temiz koşullar veya simüle edilmiş kirli koşullar altında pratik uygulamalarına ve standart içinde verilen tablolarda açıklanan uygun test koşullarına göre test edildiğinde en az 5 ondalık logaritma (lg) azalma (el yıkama için 3 lg) göstermelidir.
Test yapılırken prensip olarak, teslim edilen veya sert suyla (veya sert suda ilk seyreltme işlemi yapılan el yıkama ürünleri hariç, kullanıma hazır ürünler için suyla) seyreltilen ürünün bir örneği, karışan bir madde çözeltisindeki bakteri test süspansiyonuna eklenir. Karışım, benimsenen temas süresi boyunca seçilen test sıcaklığında tutulur. Bu temas süresinin sonunda bir kısım alınır ve bu kısımdaki bakterisidal veya bakteriyostatik aktivite, geçerli bir yöntemle hemen nötralize edilir veya bastırılır. Tercih edilen yöntem seyreltme-nötralizasyondur. Uygun bir nötralizatör bulunamazsa, membran filtrasyonu kullanılır. Her bir örnekteki hayatta kalan bakteri sayısı belirlenir ve azalma hesaplanır.
Test, test organizmaları olarak Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ve Enterococcus hirae kullanılarak gerçekleştirilir. En az 40 derece sıcaklıklarda sadece Enterococcus faecium kullanılmalıdır. El hijyeni ürünlerinin testinde test organizmaları olarak Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus ve Enterococcus hirae kullanılır.
Hastaneler, gıda işleme tesisleri ve kamusal alanlar gibi hijyen ve temizliğin en önemli olduğu ortamlarda, etkili dezenfektanların kullanımı isteğe bağlı değil, zorunludur. EN 1276 standardı, dezenfektanların katı antibakteriyel etkinlik gerekliliklerini karşılamasını sağlamada önemli bir rol oynar.
Bu standart, kimyasal dezenfektan ve antiseptiklerin bakterisidal aktivitesini tanımlayan bir standarttır. Özellikle gıda, endüstriyel, konut ve kurumsal alanlarda kullanılan ürünler için geçerlidir ve zararlı bakterilere karşı etkili olmalarını sağlar. EN 1276 standardı, bakterisidal olduğunu iddia eden ürünlerin, tanımlanmış test koşulları altında canlı bakteri sayısını en az 5 log birim (yüzde 99,999) oranında azaltmasını şart koşar.
EN 1276 standardının temel hedefleri şunlardır:
EN 1276 standardında tanımlanan test yöntemi, pratik koşulları simüle eden kantitatif bir süspansiyon testidir. Basitçe adımları şu şekildedir:
EN 1276 sertifikası, dezenfeksiyonun kritik öneme sahip olduğu şu sektörlerde hayati önem taşır:
Özellikle profesyonel kullanım için bir dezenfektan seçerken, EN 1276 standardı uyumluluğunu kontrol etmek kritik öneme sahiptir. Bu, ürünün sadece antibakteriyel olarak pazarlanmasını değil, aynı zamanda standartlaştırılmış test koşulları altında bilimsel olarak etkili olduğunu da garanti eder.
Uzun yıllardır hizmet veren ve dünyada bilim ve teknoloji alanında yaşanan gelişmeleri titizlikle takip eden kuruluşumuz, her sektörden işletmelere, yetişkin bir kadro ve geniş bir altyapı ile çok farklı alanlarda test, ölçüm ve analiz çalışmaları gerçekleştirmektedir. Bu çerçevede işletmelere “EN 1276 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Gıda, endüstriyel, konut ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektan ve antiseptiklerin bakterisidal aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon testi - Test yöntemi ve gereklilikleri (aşama 2, adım 1)” standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
