Bir Avrupa standardı olan “EN 13704 Kimyasal dezenfektanlar - Gıda, endüstriyel, evsel ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların spor öldürücü aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon testi - Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 2, adım 1)“ standardında, sert suda homojen, fiziksel olarak stabil bir preparat oluşturan ve gıda, endüstriyel, evsel ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektan ürünlerinin spor öldürücü aktivitesi için bir test yöntemini (faz 2, adım 1) ve minimum gereksinimler açıklanmaktadır. Tıbbi olarak dezenfeksiyonun gerekli olduğu alanlar ve durumlar ile yukarıda belirtilen alanlarda el hijyeni için kullanılanlar hariç, canlı dokularda kullanılan ürünler bu standardın kapsamı dışındadır.
Bu standart en azından şunlar için geçerlidir:
Bu standart kullanılarak, aşı ve girişim maddesi eklenmesiyle her zaman bir miktar seyreltme meydana geldiği için, seyreltilmemiş ürünün spor öldürücü aktivitesini belirlemek mümkün değildir. Ürünler sadece yüzde 80 veya daha düşük bir konsantrasyonda test edilebilir.
Açıklanan yöntem, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin kullanıldıkları koşullarda sporlar üzerindeki aktivitesini belirlemek için tasarlanmıştır.
Laboratuvar testi, uygulama koşullarını yakından simüle eder. Seçilen koşullar (temas süresi, sıcaklık, süspansiyon halinde ve benzerleri), dezenfektanların etkisini etkileyebilecek koşullar dahil olmak üzere, pratik durumlarda bulunan parametreleri yansıtır. Bu testten elde edilen her kullanım konsantrasyonu, tanımlanmış deneysel koşullara karşılık gelir. Koşullar, genel amaçları kapsamak ve laboratuvarlar ile ürün türleri arasında referans sağlamak için tasarlanmıştır. Ancak bazı uygulamalar için bir ürünün kullanım önerileri farklılık gösterebilir ve bu nedenle ek test koşullarının kullanılması gerekebilir.
Temel gereksinim şudur: Ürün, standart içinde verilen “Minimum ve ek test koşulları“ başlıklı tabloya uygun olarak test edildiğinde en az 3 ondalık logaritmik (lg) azalma göstermelidir.
Test uygulanırken prensip olarak, temiz veya kirli koşulları simüle eden, engelleyici madde çözeltisi içinde bakteri sporlarının test süspansiyonu, sert suda (kullanıma hazır ürünler için suda) seyreltilmiş test edilecek ürün örneğine eklenir. Karışım, belirli test temas süresi (artı/eksi 10 s) boyunca belirli test sıcaklığında artı/eksi 1 derecede tutulur. Temas süresi 1 dakika ise, izin verilen tolerans artı/eksi 5 s olmalıdır.
Bu temas süresinde bir numune alınır ve bu numunedeki spor öldürücü etki, doğrulanmış bir yöntemle hemen nötralize edilir veya bastırılır. Tercih edilen yöntem seyreltme-nötralizasyondur. Uygun bir nötralizatör bulunamazsa, membran filtrasyon kullanılır. Her numunedeki hayatta kalan bakteri sporlarının sayısı belirlenir ve canlı sayımlardaki azalma hesaplanır.
Kısaca EN 13704 standardı, kimyasal dezenfektanların spor öldürücü aktivitesini değerlendirmek için standartlaştırılmış bir yöntem içerir. Bu standardın son yapılan güncellemesi daha katı gereksinimler getirmiştir.
Bacillus ve Clostridium türleri gibi bakteri sporları, mikroorganizmaların en dirençli formları arasındadır. Isı, kuruma ve birçok kimyasal madde dahil olmak üzere aşırı koşullarda hayatta kalabilirler, bu da onları gıda işleme tesisleri gibi kontaminasyonun salgınlara yol açabileceği ortamlarda önemli bir endişe kaynağı haline getirir (örneğin Bacillus subtilis toprakta ve gıdalarda yaygındır). Bu standart dezenfektanlar vejetatif bakterileri öldürebilir ancak sporlara karşı etkisiz kalabilir, bu nedenle belirli spor öldürücü iddiaları titiz bir kanıt gerektirir.
EN 13704 standardı, bir dezenfektanın kontrollü koşullar altında sporları etkili bir şekilde etkisiz hale getirip getiremeyeceğini test etmek için uyumlu, tekrarlanabilir bir yöntem sağlar. Özellikle tıbbi dezenfeksiyon veya canlı dokulara uygulanan ürünler (bu alanlarda el hijyeni hariç) hariç, tıbbi olmayan ortamlar için önemlidir.
Bu standart, şu alanlarda kullanılan dezenfektanlar için geçerlidir:
Açıklanan yöntem, faz 2, adım 1 testidir. Temel etkinliği simüle eden bir laboratuvar süspansiyon testidir (yüzey veya gerçek dünya kullanımı değil, bu faz 2, adım 2 testidir).
Ürünlerin bu standart kapsamında test edilebilmesi için sert suda homojen ve kararlı bir preparat oluşturması gerekir.
Yöntem, kantitatif bir süspansiyon testidir:
Test koşulları şunları içerir:
Spor öldürücü aktivite iddiasında bulunmak için, dezenfektanın test edilen koşullar altında canlı sporlarda en az 3 log10 azalma (yüzde 99,9 öldürme) sağlaması gerekir. Bu, aktif ve aktif olmayan aralıklar dahil olmak üzere birden fazla konsantrasyonda gösterilmelidir.
Doğrulama adımları, nötralizasyonun sporlara zarar vermediğinden ve hayatta kalanları doğru bir şekilde geri kazandığından emin olmayı sağlar.
Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere EN 13704 standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
