EN 17422 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Veterinerlik Alanında Kullanılan Meme Dezenfektanlarının Değerlendirilmesi İçin Kantitatif Yüzey Testi - Test Yöntemi ve Gereksinimleri (Faz 2 Adım 2)

EN 17422 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Veterinerlik Alanında Kullanılan Meme Dezenfektanlarının Değerlendirilmesi İçin Kantitatif Yüzey Testi - Test Yöntemi ve Gereksinimleri (Faz 2 Adım 2)

Bir Avrupa standardı olan “EN 17422 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Veterinerlik alanında kullanılan meme dezenfektanlarının değerlendirilmesi için kantitatif yüzey testi - Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 2 adım 2)” standardında, sert suyla seyreltildiğinde homojen, fiziksel olarak stabil bir preparat oluşturan meme dezenfektanlarının (veya kullanıma hazır ürünler durumunda) bakterisidal aktivitesi için bir test yöntemi ve asgari gereklilikler açıklanmaktadır.

EN 17422 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Veterinerlik Alanında Kullanılan Meme Dezenfektanlarının Değerlendirilmesi İçin Kantitatif Yüzey Testi - Test Yöntemi ve Gereksinimleri (Faz 2 Adım 2)

Bu yöntem, veterinerlik alanında, mekanik etki olmaksızın meme derisinde ön sağım veya sağım sonrası meme dezenfektanları olarak kullanılan meme dezenfektanları için geçerlidir

Açıklanan yöntem, ticari formülasyonların kullanıldıkları koşullar altında aktivitesini belirlemeyi amaçlamaktadır. Bu yöntem, bir faz 2 adım 2 testine karşılık gelir.

Ürün, bu standarda uygun olarak simüle edilmiş kirlenme altında (sağım sonrası meme dezenfektanları için 10,0 g/l süt tozu, sağım öncesi meme dezenfektanları için 3,0 g/l sığır albümini) test edildiğinde, su kontrolünden en az 4 ondalık log (lg) (sağım sonrası dezenfektan) veya 3 ondalık log (lg) (sağım öncesi dezenfektan) azalma göstermelidir.

Test yapılırken prensi olarak karışan maddeyle karıştırılmış bir bakteri test süspansiyonu sentetik bir deri test yüzeyine aşılanır ve bir süre boyunca 30 derecede tutulur. Bu şartlandırma süresinden sonra, test yüzeyi standart içinde verilen tabloda belirtilen belirli bir süre boyunca 30 derecede ürüne veya ürünün seyreltilmiş hallerine daldırılır. Bu temas süresinin sonunda, dezenfektanın etkisinin hemen nötralize edilmesi için nötrleştirici eklenir. Bakteriler yüzeyden ultrasonik işlemle uzaklaştırılır. Yüzeyden kurtarılabilen hayatta kalan bakteri sayısı niceliksel olarak belirlenir. Dezenfektan yerine su ile işlenen bir yüzeydeki bakteri sayısı da belirlenir ve azalma hesaplanır.

Bakterisidal aktivite, test organizmaları olarak şu tür suşlar kullanılarak değerlendirilir:

  • Escherichia coli
  • Staphylococcus aureus

Diğer kültür koleksiyonlarındaki suş referansları standart ekinde yer almaktadır (Ek A). Bu test organizmaları için gerekli inkübasyon sıcaklığı 36 derece artı/eksi 1 derece veya 37 derece artı/eksi 1 derecedir.

Bu yöntemde verilen tüm kimyasal madde ağırlıkları susuz tuzlara atıfta bulunur. Alternatif olarak hidratlı formlar kullanılabilir, ancak gerekli ağırlıklar, sonuçtaki moleküler ağırlık farklılıklarına izin verecek şekilde ayarlanmalıdır.

Reaktifler analitik derecede veya mikrobiyolojik amaçlar için uygun olmalıdır. Test organizmaları için toksik veya inhibitör olan maddelerden arındırılmış olmalıdır.

Tekrarlanabilirliği artırmak için, kültür ortamının hazırlanmasında ticari olarak temin edilebilen susuzlaştırılmış materyalin kullanılması önerilir. Bu ürünlerin hazırlanmasına ilişkin üreticinin talimatlarına titizlikle uyulmalıdır.

Gerekli spesifikasyona uyuyorsa kullanıma hazır bir ortam kullanılabilir.

Her kültür ortamı ve reaktif için kullanım için bir zaman sınırlaması belirlenmelidir.

Su, taze cam damıtılmış su olmalı ve demineralize su olmamalıdır. Yeterli kalitede damıtılmış su yoksa, enjeksiyonluk su kullanılabilir. Su otoklavda sterilize edilir. Su örneğin kültür ortamının hazırlanması ve daha sonra sterilize edilmesi için kullanılıyorsa sterilizasyon gerekli değildir.

Kültür ortamı ve reaktifler veya numune ile temas edecek tüm cam eşyaları ve cihaz parçaları, steril olarak sağlananlar hariç, şu yöntemlerden biriyle sterilize edilir:

  • Nemli ısıyla, bir otoklavda
  • Kuru ısıyla, bir sıcak hava fırınında

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “EN 17422 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Veterinerlik alanında kullanılan meme dezenfektanlarının değerlendirilmesi için kantitatif yüzey testi - Test yöntemi ve gereksinimleri (faz 2 adım 2)” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp