特定遷移限值（SML）分析

特定遷移限量 (SML) 是一種監管閾值，用於定義某種物質從食品接觸材料（例如塑膠、塗層或包裝）遷移到食品或食品模擬物中的最大允許量。該值通常以 mg/kg（每公斤食品中物質的毫克數）表示。

此限制旨在透過限制接觸潛在有害物質來保護消費者健康。具體的遷移限值由歐洲食品安全局 (EFSA) 等機構根據第 10/2011 號 (EU) 法規制定。

特定的遷移限值適用於食品接觸材料生產中刻意使用的添加劑、單體或其他物質。遷移測試在特定條件下進行，以模擬真實的食品接觸場景（溫度、時間、食品類型）。例如，如果塑膠食品容器的特定遷移限值為 2 毫克/公斤，則每 1 公斤食品中只能遷移 2 毫克該物質。

委員會條例 (EU) No 10/2011 關於與食品接觸的塑膠材料和製品，對以下塑膠材料和製品的製造和銷售規定了具體要求：

• 打算接觸食物
• 已與食物接觸
• 可以合理預期會與食物接觸

該法規適用於投放到歐盟市場的以下類別的材料和物質：

• 僅由塑膠組成的材料、製品及其零件
• 透過黏合劑或其他方式黏合在一起的塑膠多層材料和物質
• 上述印刷或塗層材料和物質
• 在蓋子和鎖上形成密封的塑膠層或塑膠塗層，與這些蓋子和鎖一起形成一組兩層或多層不同類型的層
• 物質中的多材料多層材料和塑膠層。

根據該法規，塑膠材料及製品中其成分遷移至食品的量不得超過該法規附件中規定的特定遷移限值 (SML)。此特定遷移限值 (SML) 以每公斤食品中物質的毫克數 (mg/kg) 表示。對於附件中未規定特定遷移限值或其他限制的物質，適用 60 mg/kg 的一般特定遷移限值。

就總遷移限量而言，塑膠材料及製品遷移到食品模擬物中的成分總量不得超過每分米²食品接觸面積釋放10毫克（mg/dm²）。用於接觸嬰幼兒食品的塑膠材料及製品遷移到食品模擬物中的成分總量不得超過每公斤食品模擬物釋放60毫克。

特定遷移限量 (SML) 分析是指用於確定食品接觸材料（例如塑膠包裝、容器或塗層）是否向食品或食品模擬物中釋放任何超出允許限量的管制物質的測試程序。這些程序旨在確保符合安全法規並保護消費者免受有害化學物質的侵害。

特定遷移限值分析的第一步是選擇食品模擬物。模擬物是模擬以下食品類型的標準化物質：

• 答：乙醇（10%）適用於含水量高的食物
• B：乙酸（3%）用於酸性食物
• D1：乙醇（用於脂肪食品）(50%)
• D2：脂肪類食物的植物油或異辛烷
• E：聚（2,6-二苯基對苯醚）（tenax）用於乾糧

第二步，將食品接觸材料樣品製備成可直接接觸的形式。然後根據規定的預處理要求對材料進行調理。

第三步，建立遷移測試條件。此時，模擬最壞情況（例如溫度、時間）。然後將樣品浸入或暴露於模擬物中。

第四步是提取和分析。暴露後，對模擬物進行遷移物質分析。主要採用的技術包括：

• 氣相層析法（GC）
• 高效液相色譜（HPLC）
• 金屬電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）
• 在某些情況下，UV-VIS 或 FTIR 光譜

第五步是量化和比較。測量模擬物中物質的濃度（mg/kg）。然後將其與法律法規或標準中定義的特定遷移限值（SML）進行比較。

最後一步是合規性評估。如果遷移值低於SML限值，則視為合規。如果遷移值高於SML限值，則視為不合規。這需要重新配製或限制使用。

另一種具體的遷移限值分析方法是分析聚碳酸酯嬰兒奶瓶中的雙酚A (BPA)。此方法的目的是確定聚碳酸酯嬰兒奶瓶中雙酚A (BPA) 的遷移量是否在0,05 mg/kg的允許限值範圍內。

選取疑似含有殘留 BPA 的聚碳酸酯嬰兒奶瓶進行分析。模擬物 B（3% 乙酸）用於模擬果汁等酸性液體。測試過程中，將樣品置於 40°C 下保存 10 天，模擬長期儲存或重複使用。將模擬物倒入奶瓶中，蓋上蓋子，並在規定條件下保存。測試結束後，取出模擬物，以高效液相層析 (HPLC) 紫外線檢測法進行分析。 BPA 的 SML 限量為 0,05 mg/kg。如果測定值低於此值，則視為符合要求。

簡而言之，需要進行特定的遷移限值分析，以確保食品接觸材料的安全，並防止有害物質污染食品，保護公眾健康。

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