Примесите от нитрозамини са се превърнали в източник на безпокойство за здравните регулатори, когато те изтеглят лекарства от пазара, поради наличието на N-нитрозодиметиламин (NDMA), потенциален канцероген и основен член на класа нитрозамини. Всъщност малки количества нитрозамини се намират в храната и водата и повечето хора са изложени на тях в много малки количества всеки ден. Изтеглянето на широко използвани лекарства обаче е причинило значителни проблеми в световен мащаб.
.jpg "N-нитрозоизопропилетиламин (NIPEA)")
Нитрозамините са клас мутагенни примеси, получени от реакцията на вторичен или третичен амин с нитрозиращ агент. Примесите на нитрозамини като N-нитрозодиметиламин (NDMA) и N-нитрозодиетиламин (NDEA) предизвикват безпокойство поради потенциала им да причиняват рак. Международната агенция за изследване на рака идентифицира тези две химически съединения като вероятно канцерогенни за хората. Въпреки че няма преки доказателства, че тези съединения причиняват рак при хората, тяхното присъствие в лекарствата все още не се приема.
Образуването на нитрозамини, включително N-нитрозоизопропилетиламин (NIPEA), включва сложна реакция на нитрозиране, която изисква източник на амин и нитрозиращ агент. Нитрозирането е процес на въвеждане на групата на азотния оксид в органична молекула. Вторичните амини са тези, които най-вероятно образуват нитрозамини. Азотният оксид (азотен оксид), натриевият нитрит, диазотният тетроксид и азотната киселина са някои често използвани нитрозиращи агенти. Въпреки това, нитрозирането може да настъпи и без присъствието на тези агенти. Например, някои съединения, като натриев нитрат, могат да действат като нитрозиращи агенти при определени условия. За нитрозиране обикновено е необходима кисела среда. Въпреки това, нитрозиране може да се случи в основна и неутрална среда в присъствието на катализатори като алдехиди.
Нитрозиращият агент може да бъде добавен на всеки етап от производствения процес на лекарството. Следователно идентифицирането на източника на замърсяване е трудно и изисква анализ на цялата верига за доставки.
Ето някои възможни сценарии за появата на примеси на N-нитрозоизопропилетиламин (NIPEA):
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на N-нитрозоизопропилетиламин (NIPEA) със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
