EN 14476 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitative Suspensionsprüfung zur Bewertung der viruziden Wirkung im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Schritt 1)

In der europäischen Norm EN 14476 werden die Anforderungen an die viruzide Wirkung chemischer Desinfektions- und Antiseptikaprodukte, die bei Verdünnung mit hartem Wasser ein homogenes, physikalisch stabiles Präparat bilden, sowie eine Prüfmethode definiert. Produkte können nur mit einer Konzentration von 80 Prozent oder weniger getestet werden, da durch die Zugabe von Testorganismen und Störstoffen immer eine gewisse Verdünnung entsteht.

Diese Norm umfasst Produkte, die im Bereich hygienisches Händewaschen, hygienisches Händewaschen, chirurgisches Händewaschen, chirurgisches Händewaschen, Instrumentendesinfektion durch Tauchen und Oberflächendesinfektion durch Wischen, Sprühen, Fluten oder auf andere Weise verwendet werden.

Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Die gängigsten Umgebungen sind:

• Krankenhäuser, kommunale Gesundheitseinrichtungen und Zahnarztpraxen
• Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen
• Arbeitsplätze und Wohnungen

Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.

Das in der Norm EN 14476 definierte Prüfverfahren soll die Wirksamkeit von handelsüblichen Formulierungen oder Wirkstoffen unter den Bedingungen ihrer Anwendung bestimmen.

Inzwischen enthält eine weitere europäische Norm, die EN 14885, Details zur Nutzung des Zusammenhangs verschiedener Prüfungen und Empfehlungen.

Beim Testen wird eine mit Wasser verdünnte Probe des Produkts für hartes Wasser oder gebrauchsfertige Produkte zur Testsuspension von Viren in einer Lösung der störenden Substanz gegeben. Die Mischung wird bei einer der in der Norm angegebenen Temperaturen und Kontaktzeiten gehalten. Am Ende dieser Kontaktzeit wird ein Teil entnommen. Die viruzide Wirkung in diesem Teil wird durch eine zugelassene Methode sofort unterdrückt. Infektionstests werden entweder durch Plaque-Tests oder durch quantitative Tests durchgeführt. Nach der Inkubation werden die Infektiositätstiter berechnet und ausgewertet.

Neben den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen, die unsere Organisation für Unternehmen in verschiedenen Branchen durchführt, bieten wir dank unserer geschulten und erfahrenen Mitarbeiter und unserer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch quantitative Suspensionsprüfungen zur Bewertung der viruziden Aktivität chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika im medizinischen Bereich im Rahmen der Norm EN 14476 an.