NF S94 402-1 Untersuchung der korrosiven Wirkung eines Dekontaminations-, Desinfektions- oder Reinigungsmittels auf wiederverwendbare medizinisch-chirurgische Instrumente – Testmethoden – Teil 1: Edelstahl

In der französischen Norm „NF S94 402-1 Prüfung der korrosiven Wirkung eines Dekontaminations-, Desinfektions- oder Reinigungsmittels auf wiederverwendbare medizinisch-chirurgische Instrumente – Prüfmethoden – Teil 1: Edelstahl“ wird angegeben, dass ein Vordesinfektionsmittel, ein Reiniger oder Desinfektionsmittel, das im medizinischen Umfeld verwendet wird. Es wird eine Testmethode zur Bewertung der möglichen korrosiven Wirkung von Edelstahl im Vergleich zu Metallwerkzeugen beschrieben.

Der Zweck dieser Norm besteht darin, durch Tests die möglichen korrosiven Auswirkungen von Metallinstrumenten aus rostfreiem Stahl, Vordesinfektionsmitteln, Reinigungs- und Desinfektionsprodukten, die im medizinischen Umfeld verwendet werden, zu bewerten. In modernen Labors werden Korrosionstests an wiederverwendbaren medizinisch-chirurgischen Instrumenten aus Edelstahlmetall im Neuzustand und gemäß den aktuellen Standards durchgeführt.

Wiederverwendbare medizinisch-chirurgische Instrumente, die von dieser Norm abgedeckt werden, sind metallisch und aus einem oder mehreren metallischen Materialien hergestellt.

Folgendes ist vom Anwendungsbereich dieser Norm ausgenommen:

• Montageklebstoffe und Dichtungsfugen, die mit Vordesinfektions-, Reinigungs- oder Desinfektionsprodukten in Kontakt kommen können
• Elemente, die nicht mit Vordesinfektionsprodukten in Berührung kommen (z. B. Motor)

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

• Bei den Produkten handelt es sich um die folgenden Arten von Produkten, die für Vordesinfektions-, Reinigungs- und Desinfektionszwecke verwendet werden:
  • Unter Produkt zur Vordesinfektion versteht man das Produkt, das vor der Reinigung auf einem kontaminierten medizinisch-chirurgischen Instrument verwendet wird, um eine Kontamination der Benutzer dieses Geräts und der von ihm verwendeten Kreisläufe zu verhindern. Dieses Produkt soll auch den Reinigungsprozess erleichtern.
  • Mundschutz zur Reinigung bezieht sich auf ein Produkt oder eine Reihe mehrerer Produkte, die wiederholt auf einem zuvor desinfizierten medizinisch-chirurgischen Instrument verwendet werden, um eine Oberfläche frei von Schmutz, Flecken und Spuren organischer oder mineralischer Chemikalien zu erhalten.
  • Mundstück zur Desinfektion bezieht sich auf das Produkt, das bei der letzten Operation an einem medizinisch-chirurgischen Instrument verwendet wird, das zuvor desinfiziert und gereinigt wurde, wenn es nicht sterilisiert werden kann.
• Ein wiederverwendbares medizinisch-chirurgisches Instrument aus Metall, jedes medizinisch-chirurgische Instrument, ist ein Gerät zur Durchführung eines diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens. Dieses Gerät muss bei einem anderen Patienten wiederverwendet werden können, ohne zum Überträger pathogener Mikroben zu werden, nachdem es einen von drei Zyklen durchlaufen hat:
  • Vordesinfektion, Reinigung, chemische Desinfektion
  • Vordesinfektion, Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation
  • Vordesinfektion, Reinigung, Verpackung und Sterilisation
• Unter Korrosion eines metallischen Werkstoffs versteht man die Schädigung dieses Werkstoffs. Hierbei handelt es sich um ein komplexes Phänomen, das aufgrund des elektrochemischen Prozesses zwischen der Oberfläche des Materials und der nahegelegenen Umgebung, die Chemikalien enthält, auftritt. Diese Umgebung kann insbesondere durch Wasser, Luft und deren Produkte, Temperatur, Licht und ähnliche Bedingungen charakterisiert werden. Die von der International Organization for Standardization (ISO) entwickelte Norm „ISO 10271 Zahnheilkunde – Bestimmung von Anlauf- und Korrosionseffekten bei Metallen und Legierungen“ beschreibt die physikalisch-chemische Wechselwirkung zwischen einem Metall oder einer Legierung und seiner Umgebung, die zur teilweisen oder vollständigen Zerstörung des Materials führt oder Änderung seiner Eigenschaften.

Nachdem wiederverwendbare medizinisch-chirurgische Instrumente gemäß der einfachen Tauchkorrosionsprüfmethode gemäß dieser Norm getestet wurden, darf das Gerät keine Anzeichen von Korrosion, Flecken oder Ablagerungen aufweisen.

Das Zeichnen der Dichte-Potenzial-Polarisationskurve, die man erhält, wenn man ein metallisches Material in eine wässrige Lösung eines Produkts mit einer bestimmten Konzentration und einer bestimmten Temperatur eintaucht, ist eine bevorzugte Methode zur Bewertung und Messung der korrosiven Wirkung eines solchen Produkts auf das metallische Material. Im Allgemeinen besteht der Eintauchtest darin, Proben in ein mit Natriumchloridlösungen gefülltes Becken bei Raumtemperatur einzutauchen.

Unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die für Unternehmen in verschiedenen Branchen durchgeführt wurden, hat unsere Organisation mit ihrem geschulten und fachkundigen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung die „NF S94 402-1 Korrosive Anwendung eines Dekontaminations-, Desinfektions- oder.“ Reinigungsmittel auf wiederverwendbaren medizinisch-chirurgischen Instrumenten". Es werden auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm „Prüfung der Wirkung – Prüfmethoden – Teil 1: Edelstahl“ angeboten.