EN 14562 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Trägertest zur Bewertung der fungiziden oder yeostiziden Wirkung von Instrumenten im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Schritt 2)

Die Norm EN 14562, eine europäische Norm, beschreibt die Anforderungen an die fungizide bzw. fungizide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel, die mit hartem Wasser verdünnt oder bei gebrauchsfertigen Produkten eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung mit Wasser und definiert eine Testmethode.

Die betreffende Norm gilt für Produkte zur Desinfektion von Instrumenten durch Eintauchen im medizinischen Bereich, obwohl sie nicht unter die Richtlinie EWG/93/42 für Medizinprodukte fallen. Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Die gängigsten Umgebungen sind:

• Krankenhäuser, kommunale Gesundheitseinrichtungen und Zahnarztpraxen
• Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen
• Arbeitsplätze und Wohnungen

Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.

Diese Methode entspricht einem Test der Phase 2, Stufe 2.

Bei der Prüfung wird eine Testsuspension von Pilzen (Hefezellen oder Schimmelpilzsporen) in einer Lösung von Hemmstoffen auf einen Glasträger aufgetragen. Nach dem Trocknen wird der Träger in die Produktprobe getaucht oder mit hartem Wasser bzw. Wasser (bei gebrauchsfertigen Produkten) verdünnt. Der Träger verbleibt 60 Minuten bei 20 °C. Anschließend wird er in ein Neutralisationsgefäß mit Glasperlen überführt. Hefezellen oder Schimmelpilzsporen werden von der Oberfläche abgeschüttelt. Die Anzahl der überlebenden Hefezellen oder Schimmelpilzsporen in jeder Probe wird bestimmt und die Reduktion berechnet. Der Test wird mit Candida albicans und Aspergillus niger oder mit Candida albicans allein als Testorganismen durchgeführt. Optionale Kontaktzeiten und Temperaturen sind in der Norm angegeben.

Quantitative Trägertestdienstleistungen zur Bewertung der fungiziden oder levuroziden Aktivität von Instrumenten im medizinischen Bereich im Rahmen der Norm EN 14562 mit seinem geschulten und fachkundigen Personal und seiner fortschrittlichen technologischen Ausrüstung unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien bietet Unternehmen in verschiedenen Sektoren.