Die Norm EN 14563, eine europäische Norm, beschreibt die Anforderungen an die mykobakterizide bzw Wasser und definiert eine Testmethode.
Die betreffende Norm gilt für Produkte zur Desinfektion von Instrumenten durch Eintauchen im medizinischen Bereich, obwohl sie nicht unter die Richtlinie EWG/93/42 für Medizinprodukte fallen. Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Die gängigsten Umgebungen sind:
Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.
Inzwischen enthält eine weitere europäische Norm, die EN 14885, Details zur Nutzung des Zusammenhangs verschiedener Prüfungen und Empfehlungen.
Eine Testsuspension von Mykobakterien in einer Lösung von Störsubstanzen während des Testens wird auf einem Glasträger ausgestrichen. Nach dem Trocknen wird der Träger in die angelieferte Produktprobe getaucht oder bei gebrauchsfertigen Produkten mit hartem Wasser verdünnt. Der Träger wird 60 Minuten bei 20 Grad gehalten. Am Ende dieser Kontaktzeit wird der Träger in einen Neutralisator mit Glasperlen überführt. Mykobakterien sollten durch Schütteln von der Oberfläche getrennt werden. Die Anzahl der überlebenden Mykobakterien in jeder Probe wird bestimmt und die Reduktion berechnet. Der Test wird mit Mycobacterium avium und Mycobacterium terrae oder Mycobacterium terrae allein als Testorganismen durchgeführt. Optionale Kontaktzeiten und Temperaturen sind im Standard enthalten. Während der Prüfung können zusätzliche Störsubstanzen verwendet werden.
Quantitative Trägertestdienstleistungen zur Bewertung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Aktivität von chemischen Desinfektionsmitteln für medizinische Instrumente im Rahmen der Norm EN 14563 mit seinem geschulten und fachkundigen Personal und seiner fortschrittlichen technologischen Ausrüstung unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien bietet Unternehmen in verschiedenen Sektoren.
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