EN 13624 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitative Suspensionsprüfung zur Bewertung der Fungizid- oder Hefewirkung im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Basis 2, Stufe 1)

In der Norm EN 13624, einer europäischen Norm, werden die Anforderungen an die fungizide bzw. levurozide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und antiseptischer Mittel, die bei Verdünnung mit hartem Wasser ein homogenes, physikalisch stabiles Präparat bilden, sowie ein Prüfverfahren definiert. Produkte können nur in einer Konzentration von 80 Prozent oder weniger getestet werden, da immer eine gewisse Verdünnung durch Zugabe von Testorganismen und Störsubstanzen entsteht.

Diese Norm umfasst Produkte, die im Bereich hygienisches Händewaschen, hygienisches Händewaschen, chirurgisches Händewaschen, chirurgisches Händewaschen, Instrumentendesinfektion durch Tauchen und Oberflächendesinfektion durch Wischen, Sprühen, Fluten oder auf andere Weise verwendet werden.

Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Die gängigsten Umgebungen sind:

• Krankenhäuser, kommunale Gesundheitseinrichtungen und Zahnarztpraxen
• Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen
• Arbeitsplätze und Wohnungen

Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.

Das in der Norm EN 13624 definierte Prüfverfahren soll die Wirksamkeit von handelsüblichen Formulierungen oder Wirkstoffen unter den Bedingungen ihrer Anwendung bestimmen.

Bei der Durchführung des Tests wird der Testsuspension von Pilzen (Hefezellen oder Schimmelsporen) in einer Parasitenlösung eine Probe des mit Wasser verdünnten Produkts für hartes Wasser oder gebrauchsfertige Produkte zugesetzt. Die Mischung wird bei der in der Norm angegebenen Temperatur und Kontaktzeit gehalten. Am Ende dieser Kontaktzeit wird ein Teil davon entfernt. Die fungizide oder fungistatische Wirkung in diesem Teil wird durch ein zugelassenes Verfahren sofort neutralisiert. Das bevorzugte Verfahren ist die Verdünnungsneutralisation. Die Anzahl der lebenden Pilze in jeder Probe wird bestimmt und die Reduktion berechnet.

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