EN 17126 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der sporenabtötenden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

EN 17126 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der sporenabtötenden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

Die Norm EN 17126, eine europäische Norm, beschreibt die Anforderungen an die sporizide Wirkung chemischer Desinfektionsprodukte, die bei Verdünnung mit hartem Wasser bzw. bei gebrauchsfertigen Produkten mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung bilden, und legt eine Prüfmethode fest. Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 Prozent oder weniger getestet werden. Denn durch die Zugabe von Testkeimen und Störstoffen entsteht immer eine gewisse Verdünnung.

EN 17126 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der sporenabtötenden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1)

Diese Prüfmethode gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich zur Instrumentendesinfektion durch Tauchen und zur Flächendesinfektion durch Wischen, Sprühen, Fluten oder auf andere Weise eingesetzt werden.

Solche Symptome treten in der Patientenversorgung auf. Die häufigsten Umgebungen sind:

  • Krankenhäuser, kommunale Gesundheitseinrichtungen und Zahnarztpraxen
  • Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen
  • Arbeitsplätze und Wohnungen

Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.

Das in der Norm EN 17126 definierte Testverfahren soll die Wirksamkeit von handelsüblichen Formulierungen oder Wirkstoffen auf Viren unter den Bedingungen ihrer Anwendung bestimmen. Diese Methode entspricht einem Test der Phase 2, Stufe 1.

Eine Probe des zum Testzeitpunkt gelieferten oder bei hartem Wasser mit Wasser verdünnten oder gebrauchsfertigen Produkten wird der Testsuspension von Sporen in einer Lösung einer störenden Substanz zugesetzt. Die Mischung wird bei der in der Norm angegebenen Temperatur und Kontaktzeit gehalten. Am Ende dieser Kontaktzeit wird eine Portion abgenommen. Die sporizide Wirkung in diesem Teil wird durch eine zugelassene Methode sofort neutralisiert oder unterdrückt. Die bevorzugte Methode ist die Verdünnung-Neutralisation. Wenn kein geeigneter Neutralisator gefunden werden kann, kommt eine Membranfiltration zum Einsatz. Die Anzahl der überlebenden Sporen in jeder Probe wird bestimmt und die Reduktion berechnet.

Neben zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen anbietet, bietet unsere Organisation auch quantitative Suspensionstests zur Bewertung der sporiziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel im medizinischen Bereich im Rahmen der Norm EN 17126 an sein geschultes und fachkundiges Personal und seine fortschrittliche technologische Ausrüstung.

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