Die Norm EN 16615, eine europäische Norm, beschreibt die Anforderungen an die bakterizide und levurozide Wirkung der Produkte chemischer Desinfektionsmittel, die mit hartem Wasser verdünnt oder bei gebrauchsfertigen Produkten eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung mit Wasser, und eine Prüfmethode wird definiert.
Diese Norm gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich zur Wischdesinfektion von nicht porösen Oberflächen verwendet werden, einschließlich der Oberflächen von Medizinprodukten, unabhängig davon, ob sie unter die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG fallen oder nicht.
Diese Norm gilt für gebrauchsfertige Wischtücher, die mit einer mikrobiziden Lösung imprägniert sind.
Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Die gängigsten Umgebungen sind:
Beim Testen wird eine Testfläche mit 5 Quadraten von 5 × 4 cm mit aufeinanderfolgenden Testfeldern markiert. Testfläche 1 auf der Testoberfläche wird mit einer Testsuspension von Bakterien oder Hefen in einer Lösung von Störstoffen beimpft und getrocknet. Bei gebrauchsfertigen Produkten wird ein Tuch mit der Produktprobe im Lieferzustand benetzt oder mit hartem Wasser verdünnt. Die Testfläche wird mit dem angefeuchteten Tuch über die vier markierten Testbereiche gewischt, beginnend an der Vorderseite des Testbereichs 1, rotierend kurz nach Testbereich 4 und in Richtung des Startpunkts. Temperatur, Verschmutzung und Kontaktzeit werden wie vom Hersteller empfohlen verwendet. Am Ende der Kontaktzeit werden Testorganismen mit feuchten Wattestäbchen aus jedem Testbereich entfernt. Die Anzahl der in jeder Probe überlebenden Testorganismen wird bestimmt. Der Test wird mit Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae und Candida albicans als Testorganismen durchgeführt.
Quantitative Prüfung zur Bewertung der bakteriziden und levuroziden Wirkung auf mechanisch wirksamen, nicht porösen Oberflächen unter Verwendung von Tüchern im medizinischen Bereich im Rahmen der Norm EN 16615 mit seinem geschulten und fachkundigen Personal und fortschrittlicher technologischer Ausrüstung unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien für Unternehmen verschiedener Branchen, Methode (4-Felder-Test) bietet auch Dienstleistungen an.
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