SVHC 247 Besonders besorgniserregende Stoffe

Die SVHC-Kandidatenliste ist eine Liste von Chemikalien, die von der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) als krebserregend, erbgutverändernd, reproduktionstoxisch, persistent, bioakkumulativ oder von vergleichbarer Bedeutung (z. B. endokrine Disruptoren) eingestuft werden. SVHC 247 ist die Kandidatenliste besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) gemäß der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe). Diese Verordnung legt die neue Chemikalienpolitik der Europäischen Union fest und fasst zahlreiche bestehende Rechtsvorschriften zu Chemikalien innerhalb der Europäischen Union zusammen. Die Liste umfasst derzeit 247 Stoffe, darunter einzelne Chemikalien und verwandte Stoffgruppen. Die Aufnahme neuer Stoffe in die Kandidatenliste erfolgt nach einem Konsultationsprozess.

Im Januar 2025 hat die ECHA offiziell fünf neue Stoffe hinzugefügt, sodass die Gesamtzahl nun bei 247 liegt. Stoffe auf der Kandidatenliste müssen von Lieferanten gemeldet werden, wenn sie in Produkten mit mehr als 0,1 Gewichtsprozent enthalten sind. Importeure oder Hersteller müssen Stoffe der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) melden, wenn sie mindestens eine Tonne pro Jahr und mindestens 0,1 Prozent SVHCs enthalten. Die Aufnahme in die Liste kann letztendlich zu Zulassungen oder Beschränkungen führen, d. h. ihre Verwendung kann verboten werden, sofern keine ausdrückliche Genehmigung vorliegt.

SVHC 247 ist die Kandidatenliste gemäß REACH und enthält derzeit 247 besonders besorgniserregende Stoffe. Diese Stoffe werden von der Industrie genau beobachtet, da sie Auswirkungen auf die Einhaltung der Lieferkette und die regulatorische Berichterstattung haben und zu zukünftigen Verwendungsverboten oder -beschränkungen führen können.

SVHCs (besonders besorgniserregende Stoffe) sind Chemikalien, die schwerwiegende Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt haben können. Sie werden anhand der folgenden Kriterien definiert:

• Karzinogenität
• Mutagenität
• Reproduktionstoxizität (CMR)
• Persistenz, Bioakkumulation und Toxizität (PBT)
• Sehr persistent und sehr bioakkumulativ (vPvB)
• Ebenso besorgniserregende Stoffe (z. B. endokrine Disruptoren)

SVHC 247 stellt die Gesamtzahl der Einträge (nicht notwendigerweise einzelne Stoffe) auf der Kandidatenliste zum Zeitpunkt der letzten Aktualisierung dar. Neue Stoffe werden aufgrund ihrer gefährlichen Eigenschaften und ihrer weiten Verwendung hinzugefügt.

Die regulatorischen Auswirkungen sind wie folgt:

• Für Hersteller und Importeure: Sind SVHCs in Produkten in Konzentrationen von 0,1 Gewichtsprozent oder mehr vorhanden, müssen dies den nachgeschalteten Anwendern und Verbrauchern gemeldet werden. Bei Mengen über 1 Tonne pro Jahr müssen Unternehmen dies der ECHA melden.
• Zur Produktkonformität: Die Aufnahme in die Kandidatenliste kann Produktrückrufe, Neubewertungen der Lieferkette und Verbraucherbedenken nach sich ziehen. Diese Stoffe können auf die Zulassungsliste gesetzt werden, und Unternehmen müssen möglicherweise eine Zulassung einholen, um sie weiterhin verwenden zu können.

Die Kandidatenliste SVHS 247 spielt eine entscheidende Rolle bei der Förderung und wird daher als wichtig erachtet:

• Sicherer Ersatz gefährlicher Stoffe
• Mehr Transparenz bei den Materialinhalten
• Verbesserte Verbrauchersicherheit
• Umweltschutz

Die SVHC-Listung fördert außerdem Innovationen und drängt die Industrie dazu, sicherere Alternativen zu entwickeln.

Die Erweiterung der SVHC-247-Liste unterstreicht den strengen Regulierungsansatz der Europäischen Union im Bereich der Chemikaliensicherheit. Unternehmen, die innerhalb der Europäischen Union mit Chemikalien oder Fertigprodukten umgehen, sollten die Aktualisierungen der Kandidatenliste genau verfolgen, um die Vorschriften einzuhalten und Risiken proaktiv zu managen. Angesichts der Weiterentwicklung der Chemikalienvorschriften ist es wichtiger denn je, die SVHC-Definitionen zu verstehen und darauf zu reagieren.

Im Wesentlichen umfasst die SVHC 247-Konformitätscheckliste:

• Identifizierung und Verfolgung:
  • Bleiben Sie mit der neuesten Kandidatenliste der ECHA (derzeit SVHC 247) auf dem Laufenden.
  • Alle Rohstoffe, Zutaten und Fertigprodukte müssen mit der SVHC-Liste abgeglichen werden.
  • Alle Neuerungen sollten beachtet werden.
• Schwellenwert- und Verwendungsbewertung: Bewerten Sie, ob einer der folgenden SVHCs in einer Konzentration von 0,1 Prozent (w/w) oder mehr vorhanden ist:
  • Artikel.
  • Mischungen.
  • Elemente (komplexe Objekte).

Bei einer Überschreitung muss ermittelt werden, ob die jährliche Menge pro Artikel pro Produzent/Importeur mindestens 100 Tonnen oder mehr beträgt.

Für jeden verfügbaren SVHC sollte Folgendes berücksichtigt werden:

• Verwendungszweck.
• Expositionspotenzial.
• Sicherere Alternativen verfügbar.

• Ab einem SVHC-Gehalt von mindestens 0,1 Prozent müssen Kunden und nachgeschaltete Anwender benachrichtigt werden.
• Gegebenenfalls sollten Sicherheitsdatenblätter (SDB) und Informationen zur sicheren Verwendung bereitgestellt werden.
• Verbraucheranfragen zu SVHCs in Produkten müssen innerhalb von 45 Tagen beantwortet werden.

• In den folgenden Fällen muss die ECHA über die SCIP-Datenbank (Substances of Concern) in Produkten benachrichtigt werden:
  • SVHC im Stoff mindestens 0,1 Gewichtsprozent.
  • Mindestens 1 Tonne/Jahr wird in der Europäischen Union produziert oder importiert.
• Stellen Sie sicher, dass die SCIP-Datei mit den besorgniserregenden Stoffen in Produkten mit jeder Aktualisierung der SVHC-Liste aktualisiert wird.

• Das Potenzial für den Ersatz von SVHCs durch sicherere Alternativen sollte bewertet werden.
• Wenn für die Zulassung aufgeführter SVHCs eine Prüfung durchgeführt werden soll, sollten Aktionspläne erstellt werden.
• Es sollten interne Audits wichtiger Erklärungen von Lieferanten durchgeführt werden.

• Es müssen aktuelle SVHC-Inventare und Konformitätsberichte geführt werden.
• Lieferantenerklärungen, Prüfberichte und Mitteilungen sollten archiviert werden.
• Die technische Dokumentation sollte für Audits oder Inspektionen verfügbar gehalten werden.

• SVHC, die möglicherweise in die Zulassungsliste (Anhang XIV) und die Beschränkungsliste (Anhang XVII) verschoben wurden, sollten überwacht werden.
• Es sollte frühzeitig eine Interaktion mit Lieferanten hinsichtlich der Materialsubstitution erfolgen.

Zusammenfassend ist SVHC 247 in folgenden Punkten wichtig:

• Gesundheit und Umwelt: Reduziert die Belastung durch gefährliche Chemikalien.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Löst strenge REACH-Verpflichtungen aus.
• Innovation anregen: Förderung eines sichereren Ersatzes chemischer Stoffe.
• Einhaltung globaler Handelsvorschriften: Beeinflusst den Produktzugang zum Markt der Europäischen Union.
• Zukünftige regulatorische Prognose: Gibt Aufschluss über das Potenzial für Verbote oder Genehmigungspflichten.

Unsere Organisation unterstützt seit Jahren Unternehmen aller Branchen mit einem breiten Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsaktivitäten. Unser starkes Team verfolgt die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam und verbessert sich kontinuierlich. In diesem Zusammenhang bieten wir Unternehmen auch Prüfdienstleistungen im Rahmen der „SVHC 247 Substances of Very High Concern“-Liste an.