EN 17111 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Trägertest zur Bewertung der viruziden Wirkung von Instrumenten im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Schritt 2)

EN 17111 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Trägertest zur Bewertung der viruziden Wirkung von Instrumenten im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Schritt 2)

Die Norm EN 17111, eine europäische Norm, beschreibt die Anforderungen an die viruzide Wirkung chemischer Desinfektionsprodukte, die bei Verdünnung mit hartem Wasser oder bei gebrauchsfertigen Produkten mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung bilden. und definiert eine Testmethode. Diese Prüfmethode gilt für Produkte, die zur Desinfektion von Instrumenten durch Eintauchen im medizinischen Bereich verwendet werden.

EN 17111 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Trägertest zur Bewertung der viruziden Wirkung von Instrumenten im medizinischen Bereich – Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Schritt 2)

Solche Symptome treten in der Patientenversorgung auf. Die häufigsten Umgebungen sind:

  • Krankenhäuser, kommunale Gesundheitseinrichtungen und Zahnarztpraxen
  • Kliniken von Schulen, Kindergärten und Pflegeheimen
  • Arbeitsplätze und Wohnungen

Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.

Das in der Norm EN 17111 definierte Testverfahren soll die Wirksamkeit von handelsüblichen Formulierungen oder Wirkstoffen auf Viren unter den Bedingungen ihrer Anwendung bestimmen. Diese Methode entspricht einem Test der Phase 2, Stufe 2.

Eine weitere europäische Norm, EN 14885, enthält unterdessen Einzelheiten zu den Zusammenhängen zwischen verschiedenen Prüfverfahren sowie Empfehlungen für deren Anwendung.

Auf einem Glasträger wird eine Testsuspension von Testviren in einer Lösung teststörender Substanzen ausgebreitet. Nach dem Trocknen wird der Träger in die gelieferte Produktprobe eingetaucht oder mit hartem Wasser (Wasser für gebrauchsfertige Produkte) verdünnt. Parallel dazu wird unter denselben Testbedingungen ein zweiter Träger anstelle des Produkts mit hartem Wasser behandelt. Die Träger werden bei einer der in der Norm angegebenen Temperatur und Kontaktzeiten gehalten. Am Ende dieser Kontaktzeit werden die Träger auf ein Pflegemedium mit Glasperlen übertragen. Viren sollten durch Schütteln von der Oberfläche getrennt werden. Die Anzahl der überlebenden Viren in jeder Probe wird bestimmt und die Reduzierung durch Vergleich der Ergebnisse der Produkt- und Wasserkontrolle berechnet.

Unsere Organisation bietet neben zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen auch quantitative Trägertestdienste zur Bewertung der viruziden Aktivität von Instrumenten an, die im medizinischen Bereich im Rahmen der Norm EN 17111 verwendet werden, mit geschultem und fachkundigem Personal und fortschrittlicher technologischer Ausrüstung Studien, die es für Unternehmen verschiedener Branchen anbietet.

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