In der europäischen Norm EN 14561 werden die Anforderungen an die viruzide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel beschrieben, die bei Verdünnung mit hartem Wasser oder bei gebrauchsfertigen Produkten mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung bilden und a Prüfmethode definiert.
Die betreffende Norm gilt für Produkte zur Desinfektion von Instrumenten durch Eintauchen im medizinischen Bereich, obwohl sie nicht unter die Richtlinie EWG/93/42 für Medizinprodukte fallen. Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Die gängigsten Umgebungen sind:
Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.
Die Testsuspension von Bakterien in einer Lösung von Störsubstanzen wird während des Tests auf einen Glasträger gestrichen. Nach dem Trocknen wird der Träger in die angelieferte Produktprobe getaucht oder bei gebrauchsfertigen Produkten mit hartem Wasser verdünnt. Der Träger wird 60 Minuten bei 20 Grad gehalten. Am Ende dieser Kontaktzeit wird der Träger in einen Neutralisator mit Glasperlen überführt. Bakterien sollten durch Schütteln von der Oberfläche getrennt werden. Die Anzahl der überlebenden Bakterien in jeder Probe wird bestimmt und die Reduktion berechnet. Der Test wird mit Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und Enterococcus hirae als Testorganismen durchgeführt. Optionale Kontaktzeiten und Temperaturen sind im Standard enthalten.
Falls angegeben, wird die zusätzliche spezifische bakterizide Aktivität durch Anwendung anderer Kontaktzeiten, Temperaturen, Testorganismen und Störsubstanzen bestimmt, um die spezifischen Verwendungsbedingungen zu berücksichtigen. Für diese zusätzlichen Bedingungen kann die als Ergebnis definierte Konzentration niedriger sein als die, die mit den vorgeschriebenen Testbedingungen erreicht wird.
Neben den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, bietet unser Unternehmen mit seinen geschulten und fachkundigen Mitarbeitern auch quantitative Trägertestdienste zur Bewertung der bakteriziden Wirksamkeit von medizinischen Instrumenten im Rahmen der Norm EN 14561 an Personal und fortschrittliche technologische Ausrüstung.
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