In der europäischen Norm EN 16777 werden die Anforderungen an die viruzide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel beschrieben, die bei Verdünnung mit hartem Wasser oder bei gebrauchsfertigen Produkten mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung bilden und a Prüfmethode definiert.
Diese Norm gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich zur Desinfektion von nicht porösen Oberflächen, einschließlich der Oberflächen von Medizinprodukten, ohne mechanische Behandlung verwendet werden. Diese Testmethode ist auf Bereiche und Situationen anwendbar, in denen eine Desinfektion medizinisch angezeigt ist. Solche Symptome treten in der Patientenversorgung auf. Die gängigsten Umgebungen sind:
Diese Testmethode umfasst auch Servicebereiche wie Wäscherei und Küche, die Produkte direkt an Patienten liefern.
Das in der Norm EN 16777 definierte Testverfahren soll die Wirksamkeit von handelsüblichen Formulierungen oder Wirkstoffen auf Viren unter den Bedingungen ihrer Anwendung bestimmen. Diese Methode entspricht einem Test der Phase 2, Stufe 2.
Eine weitere europäische Norm, EN 14885, enthält Einzelheiten über den Zusammenhang zwischen verschiedenen Prüfungen und Empfehlungen für deren Anwendung (EN 14885 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika).
Wie in der Norm EN 14885 beschrieben, muss das Produkt sowohl die Norm EN 14476 als auch die Norm EN 16777 erfüllen, um eine viruzide Aktivität gegen behüllte Viren zu beanspruchen. Um jedoch eine viruzide Wirkung zu beanspruchen, muss das Produkt die EN 14476-Normen für Poliovirus, Adenovirus und Maus-Norovirus und diese Norm für Adenovirus und Maus-Norovirus erfüllen, da Polioviren nicht austrocknungsresistent sind.
Quantitative nicht-poröse Oberflächenprüfung ohne mechanische Wirkung zur Bewertung der viruziden Wirksamkeit chemischer Desinfektionsmittel im medizinischen Bereich im Rahmen der Norm EN 16777 mit geschultem und fachkundigem Personal und fortschrittlicher technologischer Ausrüstung unter den zahlreichen Tests, Messungen , Analyse- und Bewertungsstudien, die es für Unternehmen in verschiedenen Branchen bereitstellt.
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