Tiêu chuẩn thiết bị gây mê, hô hấp và hồi sức

Tiêu chuẩn thiết bị gây mê, hô hấp và hồi sức

Người sử dụng phải chắc chắn rằng tất cả các loại thiết bị y tế như thiết bị gây mê, hô hấp và phục hồi sức khỏe được sử dụng trong lĩnh vực y tế là an toàn. Việc sử dụng thiết bị này phải an toàn về mặt lâm sàng và không tạo ra nguy cơ gây hại cho người sử dụng, ví dụ như tính toán sai liều lượng hoặc cung cấp thông tin y tế sai cho bệnh nhân hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Tiêu chuẩn thiết bị gây mê, hô hấp và hồi sức

Thiết bị được đề cập phải đảm bảo rằng người dùng thu thập, lưu trữ và xử lý thông tin của họ một cách an toàn, công bằng và hợp pháp. Vì lý do này, cần phải kiểm tra thiết bị này trong các phòng thí nghiệm được công nhận và để xác minh rằng nó cho kết quả chính xác, chất lượng cao và đáng tin cậy. Tóm lại, cần đảm bảo rằng các thiết bị này đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực hành tốt nhất trong ngành.

Yếu tố cơ bản của việc tuân thủ các tiêu chuẩn là đảm bảo sự tin cậy thông qua bảo mật và bảo vệ dữ liệu. Các quyết định về sức khỏe nên được thực hiện một cách hợp lý dựa trên các xét nghiệm. Tất cả các công nghệ sức khỏe kỹ thuật số phải đảm bảo rằng dữ liệu người dùng được thu thập, truyền và lưu trữ một cách an toàn.

Một số dịch vụ kiểm tra được cung cấp theo tiêu chuẩn về công nghệ y tế và thiết bị hô hấp và hồi sức bao gồm:

  • TS EN 13014 Kết nối khí cho thuốc gây mê và thiết bị thở
  • TS 6781 EN ISO 4135 Thiết bị gây mê và thở - Điều khoản và định nghĩa
  • TS EN ISO 10524-1 Bộ điều chỉnh áp suất - cho khí y tế - Phần 1: Bộ điều chỉnh áp suất và bộ điều chỉnh áp suất tốc độ dòng chảy
  • TS EN ISO 10524-2 Bộ điều chỉnh áp suất để sử dụng với khí y tế - Phần 2: Bộ điều chỉnh áp suất dòng và áp suất đường
  • TS EN ISO 10524-3 Bộ điều chỉnh áp suất để sử dụng với khí y tế - Phần 3: Bộ điều chỉnh áp suất tích hợp với van xi lanh
  • TS EN ISO 80601-2-55 thiết bị y tế điện - Phần 2-55: Các tính năng cụ thể liên quan đến an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị theo dõi khí hô hấp
  • TS EN ISO 7396-2 Hệ thống đường ống khí y tế - Phần 2: Hệ thống giải phóng khí gây mê
  • TS EN ISO 9170-1 Thiết bị đầu cuối cho hệ thống đường ống khí y tế - Phần 1: Thiết bị cuối để sử dụng với khí y tế nén và chân không
  • TS EN ISO 9170-2 Bộ phận cuối cho hệ thống đường ống khí y tế - Phần 2: Bộ phận cuối cho hệ thống xả khí gây mê
  • TS EN ISO 15002 Dụng cụ đo lưu lượng để kết nối với các đầu cuối của hệ thống đường ống dẫn khí y tế

Tổ chức của chúng tôi cung cấp nhiều loại dịch vụ thử nghiệm trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.

WhatsApp