TS EN ISO 7376 Gây mê và thiết bị hô hấp - Máy soi thanh quản đặt nội khí quản

Tiêu chuẩn ISO 7376, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và các phương pháp thử nghiệm của ống soi thanh quản, thiết bị gây mê và hô hấp. Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề: TS EN ISO 7376 Thiết bị gây mê và hô hấp - Ống soi thanh quản đặt nội khí quản.

Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu cơ bản đối với ống soi thanh quản được sử dụng để đặt nội khí quản và mô tả các kích thước quan trọng của tay cầm và đèn của ống soi thanh quản kiểu móc. Nó cũng cung cấp các tiêu chí về khả năng thay thế lưỡi dao và tay cầm. Đặt nội khí quản được thực hiện để bảo vệ đường thở, cung cấp hô hấp liên tục và dùng thuốc nếu cần thiết, trong trường hợp đường thở bị suy giảm hoặc có nguy cơ mất an toàn, nói tóm lại là để bắt đầu hô hấp nhân tạo. Ống soi thanh quản hoặc các thiết bị đặc biệt được sử dụng trong thủ thuật này.

Yêu cầu về an toàn điện nghiêm ngặt hơn đối với các thiết bị được kết nối với nguồn điện lưới hoặc gói điện bên ngoài. Do đó, tiêu chuẩn ISO 7376 cũng đề cập đến các thiết bị có nguồn điện chạy bằng pin bên trong chỉ để chiếu sáng họng. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không áp dụng cho thiết bị phẫu thuật có cùng tên. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho ống soi thanh quản mềm được sử dụng trong can thiệp phẫu thuật, ống soi thanh quản được cấp điện từ nguồn điện lưới, ống soi thanh quản được nối với nguồn sáng bên ngoài bằng cáp truyền ánh sáng hoặc ống soi thanh quản video.

Tóm lại, tiêu chuẩn ISO 7376 bao gồm gây mê, chăm sóc đặc biệt, chăm sóc khẩn cấp và lưỡi và tay cầm của ống soi thanh quản có thể tái sử dụng và dùng một lần, đồng thời đặt ra các yêu cầu đối với các quy trình tương tự bao gồm cả những điều này.

Trong phạm vi các dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra hiệu suất và an toàn cơ bản cho ống soi thanh quản, là thiết bị gây mê và hô hấp theo tiêu chuẩn ISO 7376.