Trong tiêu chuẩn ISO 10651-6 do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, các đặc tính an toàn, hiệu suất và phương pháp thử nghiệm của các thiết bị hỗ trợ hô hấp được sử dụng để chăm sóc bệnh nhân tại nhà được mô tả. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề như sau: TS EN ISO 10651-6 Máy thở dùng trong y tế - Một số tính năng về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết - Phần 6: Thiết bị hỗ trợ hô hấp cho gia đình chăm sóc bệnh nhân.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cơ bản về an toàn và hiệu suất đối với các thiết bị hỗ trợ hô hấp (máy thở) được thiết kế để sử dụng tại nhà. Các thiết bị thuộc phạm vi tiêu chuẩn này nói chung phù hợp cho việc chăm sóc tại nhà và không dành cho việc sử dụng trong bệnh viện hoặc các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Tiêu chuẩn này được sử dụng kết hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-1. ISO 10651-6 thay thế và vượt trội hơn các yêu cầu của tiêu chuẩn IEC 60601-1. IEC 60601-1 là tiêu chuẩn cơ bản về an toàn cho tất cả các thiết bị điện y tế được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của nhân viên có trình độ chuyên môn trong môi trường y tế và chăm sóc bệnh nhân nói chung. Tiêu chuẩn này cũng bao gồm các yêu cầu cụ thể để đảm bảo an toàn.
Các yêu cầu về khẩu trang được thiết kế cho các ứng dụng gây mê được bao gồm trong tiêu chuẩn ISO 8835-5.
Một số tiêu chuẩn được coi là quy chuẩn trong việc thực hiện tiêu chuẩn ISO 10651-6 và không thể thiếu để thực hiện nó là: ISO 32, ISO 4135, ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5359, ISO 5362, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 14937, ISO 15001, ISO 15223 và IEC 60079-4.
Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra tính an toàn và hiệu suất của các thiết bị hỗ trợ hô hấp được sử dụng để chăm sóc bệnh nhân tại nhà theo tiêu chuẩn ISO 10651-6.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
