TS EN ISO 17510 Thiết bị Y tế - Điều trị Hô hấp Ngưng thở khi Ngủ - Mặt nạ và Phụ kiện Ứng dụng (Tiêu chuẩn TS EN ISO 17510-2 trước đây)

Trong tiêu chuẩn ISO 17510, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, các đặc tính an toàn và hiệu suất cũng như phương pháp thử nghiệm của mặt nạ và phụ kiện ứng dụng được sử dụng trong điều trị ngưng thở khi ngủ được mô tả. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề như sau: TS EN ISO 17510 Thiết bị y tế - Trị liệu hô hấp khi ngủ - Mặt nạ và phụ kiện ứng dụng. Tiêu chuẩn này thay thế tiêu chuẩn TS EN ISO 17510-2 đã bị bãi bỏ.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho mặt nạ, dây buộc của mặt nạ và các phụ kiện được sử dụng để kết nối thiết bị trị liệu hô hấp khi ngủ với bệnh nhân. Nó mô tả các yêu cầu đối với mặt nạ và phụ kiện, bao gồm bất kỳ dây buộc nào, cần thiết để kết nối cổng kết nối bệnh nhân của thiết bị trị liệu hô hấp ngưng thở khi ngủ với bệnh nhân. Tóm lại, ngưng thở khi ngủ áp dụng cho việc áp dụng liệu pháp hô hấp, chẳng hạn như mặt nạ mũi, cửa thoát khí và mũ trùm đầu. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không bao gồm các thiết bị miệng.

Các thiết bị trị liệu hô hấp ngưng thở khi ngủ được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 17510-1.

Ngưng thở khi ngủ được định nghĩa là ngừng thở trong khi ngủ. Giấc ngủ có tầm quan trọng lớn đối với một cuộc sống khỏe mạnh và khoảng XNUMX/XNUMX cuộc đời con người dành cho giấc ngủ. Chất lượng giấc ngủ kém khiến giấc ngủ liên tục vào ban ngày và khả năng tập trung thấp, hiếm khi dẫn đến rối loạn nhịp tim, huyết áp cao, tê liệt hoặc đột tử vào ban đêm. Liệu pháp áp suất dương được sử dụng trong điều trị chứng ngưng thở khi ngủ. Các thiết bị trị liệu hô hấp, mặt nạ và một số phụ kiện ứng dụng được sử dụng trong điều trị này. Các điều chỉnh được thực hiện tùy theo tình trạng của bệnh nhân và bệnh nhân được theo dõi.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra mặt nạ và phụ kiện ứng dụng được sử dụng trong điều trị chứng ngưng thở khi ngủ, theo tiêu chuẩn ISO 17510, cho các doanh nghiệp như một phần của dịch vụ phòng thí nghiệm .