TS EN ISO 80369-1 Phụ kiện đầu dò nhỏ cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe - Phần 1: Yêu cầu chung

Tiêu chuẩn ISO 80369-1, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cũng như phương pháp thử nghiệm của các phụ kiện đầu dò nhỏ được sử dụng trong các dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chất lỏng và khí khác nhau. Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 80369-1 Phụ kiện đầu dò nhỏ cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe - Phần 1: Yêu cầu chung.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu chung đối với ốc vít có lỗ khoan nhỏ mang chất lỏng hoặc khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe. Những dây buộc lỗ nhỏ này được sử dụng trong các thiết bị hoặc phụ kiện y tế nhằm sử dụng cho bệnh nhân. Nó cũng mô tả các khu vực chăm sóc sức khỏe nơi các dây buộc lỗ nhỏ này được dự định sử dụng. Các lĩnh vực sức khỏe chính bao gồm, nhưng không giới hạn ở: hệ thống hô hấp và khí lái xe, cho ăn bằng ống, thần kinh và nội mạch hoặc dưới da.

Tiêu chuẩn ISO 80369-1 cung cấp phương pháp đánh giá các đặc tính không liên kết của vít xiết lỗ nhỏ dựa trên thiết kế và kích thước đường kính trong của chúng, nhằm giảm nguy cơ kết nối sai giữa các thiết bị y tế hoặc phụ kiện cho các ứng dụng khác nhau.

Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không bao gồm các yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng ốc vít có lỗ nhỏ. Các yêu cầu này nằm trong tiêu chuẩn quốc tế, đặc biệt là đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế.

Các loại ốc vít được quy định trong bộ tiêu chuẩn ISO 80369 chỉ được thiết kế để sử dụng trong các ứng dụng được chỉ định. Việc sử dụng các loại ốc vít này cho các ứng dụng khác làm tăng nguy cơ tạo ra kết nối nguy hiểm và không an toàn.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra độ an toàn và hiệu suất cho các phụ kiện đầu dò nhỏ được sử dụng cho các dịch vụ y tế, chất lỏng và khí khác nhau theo tiêu chuẩn ISO 80369-1, trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.