TS EN 13544-2 + A1 Thiết bị trị liệu hô hấp - Phần 2: Hệ thống đường ống và phụ kiện

Tiêu chuẩn Châu Âu EN 13544-2 mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản cũng như các phương pháp thử nghiệm của ống và phụ kiện của thiết bị trị liệu hô hấp. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản tại nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN 13544-2 + A1 Thiết bị trị liệu hô hấp - Phần 2: Hệ thống đường ống và phụ kiện. Đối với các yêu cầu tương tự, tiêu chuẩn ISO / DIS 17256 Anesthetic and hô hấp - Ống và đầu nối trị liệu hô hấp sau đó đã được Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) công bố cho các yêu cầu tương tự.

Tiêu chuẩn Châu Âu này quy định các yêu cầu đối với hệ thống phun sương được sử dụng để cung cấp thuốc ở dạng bình xịt cho người qua đường hô hấp. Ví dụ, máy nén, hệ thống đường ống, xi lanh, thiết bị siêu âm và màng lọc, hoặc máy phun sương chạy bằng điện hoặc máy phun sương vận hành bằng tay được đề cập trong tiêu chuẩn này. Loại thiết bị y tế này được sử dụng cho các mục đích điều trị trong nhà ở, xe cứu thương, bệnh viện và các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Tiêu chuẩn này cũng bao gồm các phụ kiện và hệ thống đường ống được sử dụng với thiết bị này.

Các yêu cầu đối với máy phun sương có chức năng tạo ẩm được nêu trong tiêu chuẩn EN ISO 8185. Tiêu chuẩn EN 13544-2 không bao gồm các máy phun sương được lắp sẵn thiết bị y tế cụ thể.

Tóm lại, tiêu chuẩn EN 13544-2 mô tả các yêu cầu đối với các bộ phận như bình khí, đầu nối và các khớp nối ren được sử dụng với thiết bị dùng trong điều trị bằng khí thở. Các bình khí này chủ yếu được sử dụng với oxy, không khí hoặc hỗn hợp của các khí này. Tiêu chuẩn bao gồm các thông số kỹ thuật nhằm đảm bảo khả năng thay thế lẫn nhau của thiết bị điều trị hô hấp, từ đó cho phép bệnh nhân được điều trị liên tục trong mọi tình huống lâm sàng.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra hiệu suất và an toàn cơ bản cho đường ống và phụ kiện thiết bị trị liệu hô hấp EN 13544-2 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.