TS EN ISO 6710 Hộp đựng dùng một lần để lấy mẫu máu người (Tiêu chuẩn TS EN 14820 trước đây)

Tiêu chuẩn ISO 6710, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc điểm và phương pháp thử của các vật chứa dùng một lần để lấy mẫu máu người. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề như sau: TS EN ISO 6710 Vật chứa dùng một lần để lấy mẫu máu người. Tiêu chuẩn này thay thế tiêu chuẩn TS EN 14820 đã bị bãi bỏ.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu và phương pháp thử đối với các dụng cụ chứa mẫu máu nhiễm bẩn tĩnh mạch (bẩn) dùng một lần đã được làm trống và không sử dụng. Tuy nhiên, các yêu cầu đối với kim lấy máu, giá giữ kim, dụng cụ nuôi cấy máu hoặc thiết bị thu thập khí máu động mạch được sử dụng cho máu bị nhiễm bẩn nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn EN 6710, là cơ sở của tiêu chuẩn ISO 14820, đưa ra các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với các vật chứa dùng một lần do các nhà sản xuất sản xuất để lấy mẫu máu tĩnh mạch (máu tĩnh mạch hoặc máu bị ô nhiễm) thu được từ cơ thể người để kiểm tra chẩn đoán trong ống nghiệm. Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho các vật chứa chứa môi trường nuôi cấy máu. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với hộp đựng mẫu máu mao mạch hoặc hộp đựng mẫu máu động mạch. Ngoài ra, tiêu chuẩn này không đề cập đến các yêu cầu và phương pháp thử đối với vật chứa dùng một lần được thiết kế để lấy mẫu không phải là máu.

Tiêu chuẩn này tham chiếu đến tiêu chuẩn sau trong quá trình áp dụng: ISO 15223-1 Thiết bị y tế - Ký hiệu dùng trong nhãn, ghi nhãn và trình bày thông tin của thiết bị y tế - Phần 1: Yêu cầu chung.

Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ xét nghiệm các vật chứa dùng một lần để lấy mẫu từ máu người theo tiêu chuẩn ISO 6710.