TS EN 60601-1-9 Thiết bị y tế điện - Phần 1-9: Các tính năng chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết - Tiêu chuẩn phụ trợ: Các tính năng cho thiết kế có ý thức về môi trường

Tiêu chuẩn EN 60601-1-9, được phát triển bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả thiết kế có ý thức, các đặc tính an toàn và hiệu suất và các phương pháp thử nghiệm của thiết bị điện y tế trong mọi điều kiện. Tiêu chuẩn này cũng đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-9 Thiết bị y tế điện - Phần 1-9: Các tính năng chung về an toàn cơ bản và tính năng yêu cầu - Tiêu chuẩn phụ: Các tính năng cho thiết kế có ý thức về môi trường .

Mục tiêu của tiêu chuẩn đảm bảo này là cải thiện tác động môi trường của các loại thiết bị y tế điện khác nhau bằng cách xem xét tất cả các giai đoạn của vòng đời sản phẩm. Để làm được điều đó, các đặc tính sản phẩm, thiết kế, sản xuất, bán hàng, hậu cần, lắp đặt, sử dụng và quy trình thải bỏ của thiết bị đều được xem xét riêng biệt. Điều này nhằm mục đích tiết kiệm nguyên vật liệu và năng lượng, bảo vệ môi trường và sức khỏe con người khỏi các chất độc hại, giảm thiểu phát sinh chất thải và loại bỏ các tác động tiêu cực đến môi trường liên quan đến chất thải.

Các tiêu chí đặt ra để đạt được mục tiêu này phải được tích hợp vào tất cả các giai đoạn của vòng đời thiết bị y tế điện, từ khi thiết kế đến khi kết thúc vòng đời. Các tác động đến môi trường của thiết bị y tế trong suốt vòng đời của nó được xác định dựa trên nhu cầu của thiết bị này, các điều kiện môi trường trong giai đoạn lập kế hoạch và thiết kế sản phẩm. Xem xét các tác động môi trường càng sớm càng tốt mang lại nhiều lợi ích, chẳng hạn như giảm chi phí, kích thích đổi mới và sáng tạo.

Đánh giá các khía cạnh môi trường và ảnh hưởng của thiết bị y tế điện là một ngành khoa học mới nổi và tiêu chuẩn EN 60601-1-9 được cập nhật định kỳ khi khoa học phát triển. Bảo vệ môi trường là một yếu tố của quá trình quản lý rủi ro tổng thể theo yêu cầu của tiêu chuẩn này.

Các dịch vụ thiết kế có ý thức, an toàn và kiểm tra hiệu suất của thiết bị y tế điện EN 60601-1-9 cũng được cung cấp cho các doanh nghiệp trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm của tổ chức chúng tôi.