Tiêu chuẩn ISO 80601-2-69, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả một số yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với sự an toàn và hiệu suất của thiết bị y tế tập trung oxy. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN ISO 80601-2-69 Thiết bị y tế điện - Phần 2-69: Các yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và tính năng cần thiết của thiết bị máy tạo oxy.
Tiêu chuẩn được đề cập mô tả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất cơ bản của một thiết bị ghép nối oxy, cùng với các phụ kiện của nó, là thiết bị y tế nhằm tăng nồng độ oxy trong khí cung cấp cho một bệnh nhân . Các thiết bị ghép nối oxy này thường được thiết kế để sử dụng trong môi trường chăm sóc sức khỏe tại nhà, bao gồm cả việc vận hành bởi một bệnh nhân duy nhất khi di chuyển trong nhiều môi trường khác nhau, bao gồm bất kỳ phương tiện giao thông công cộng và tư nhân nào cũng như máy bay thương mại.
Tiêu chuẩn ISO 80601-2-69 không bao gồm các phụ kiện ôxy vận chuyển được và không vận chuyển được. Tiêu chuẩn này áp dụng cho thiết bị tạo ôxy được tích hợp hoặc sử dụng với các thiết bị y tế, thiết bị y tế hoặc hệ thống y tế khác. Máy tạo oxy là một thiết bị được bệnh nhân khó thở sử dụng để lọc oxy tự do trong không khí, làm cho nó tinh khiết 90-95%.
Oxy bổ sung được cung cấp từ các nguồn khác nhau: hệ thống đường ống dẫn khí y tế, máy tạo oxy, bình khí nén và bình chứa oxy lỏng. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu cơ bản về an toàn và tính năng cơ bản đối với thiết bị cô đặc oxy như vậy.
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra tính an toàn và hiệu suất cho thiết bị y tế máy tạo oxy ISO 80601-2-69 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
