Tiêu chuẩn TS EN 60601-2-19 được xuất bản bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và các phương pháp thử nghiệm của lồng ấp trẻ em. Tiêu chuẩn này cũng đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN 60601-2-19 Thiết bị y tế điện - Phần 2-19: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của lồng ấp trẻ em .
Các yêu cầu an toàn tối thiểu được mô tả trong tiêu chuẩn này cung cấp mức độ an toàn thực tế trong việc vận hành thiết bị lồng ấp cho trẻ sơ sinh (lồng ấp trẻ sơ sinh). Tiêu chuẩn đặc biệt này là tiêu chuẩn bổ sung cho tiêu chuẩn IEC 60601-1. Trong tiêu chuẩn này, các yêu cầu được tuân theo bởi các thông số kỹ thuật của các thử nghiệm liên quan. Hướng dẫn chung và giải thích cho các yêu cầu của tiêu chuẩn này được cung cấp trong phụ lục của tiêu chuẩn (Phụ lục AA). Kiến thức về lý do của những yêu cầu này không chỉ tạo điều kiện thuận lợi cho việc áp dụng đúng tiêu chuẩn này, mà còn đẩy nhanh việc sửa đổi cần thiết do những thay đổi trong thực hành lâm sàng hoặc những tiến bộ trong công nghệ theo thời gian.
Tiêu chuẩn đặc biệt TS EN 60601-2-19 quy định các yêu cầu an toàn đối với lồng ấp trẻ em và không áp dụng cho các thiết bị sau:
Mục đích của tiêu chuẩn cụ thể này là thiết lập một số yêu cầu cơ bản về an toàn và hiệu suất cơ bản đối với lồng ấp dành cho trẻ sơ sinh nhằm giảm thiểu các nguy cơ đối với bệnh nhân và người vận hành, đồng thời cung cấp các phương pháp thử nghiệm để có thể xác minh sự phù hợp với các yêu cầu này.
Hai tiêu chuẩn được coi là quy phạm trong việc áp dụng tiêu chuẩn này và không thể thiếu để thực hiện chúng là: IEC 60601-1-2 và IEC 60601-1-10.
Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm cơ bản về an toàn và hiệu suất của lồng ấp trẻ em theo tiêu chuẩn ISO 60601-2-19.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
