Tiêu chuẩn ISO 8536-2, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính và phương pháp thử của nắp chai dịch truyền dùng trong y tế. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 8536-2 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 2: Nắp chai dịch truyền.
Tiêu chuẩn ISO 8536‑2 mô tả hình dạng, kích thước, chất liệu, các yêu cầu về tính năng và nhãn của nắp chai dịch truyền như được mô tả trong tiêu chuẩn ISO 8536‑1. Yêu cầu về kích thước không áp dụng cho cửa có lớp phủ hàng rào. Các nắp trong tiêu chuẩn này chỉ sử dụng một lần.
Mục đích của tiêu chuẩn này là quy định hình dạng, kích thước và yêu cầu của nắp đàn hồi được thiết kế cho chai dịch truyền. Để đảm bảo tính toàn vẹn của niêm phong của hệ thống nắp đậy của vật chứa, kích thước của nắp đàn hồi, chai dịch truyền và nắp phải tuân theo các kích thước quy định trong các phần liên quan của tiêu chuẩn ISO 8536.
Các thành phần bao bì chính làm bằng vật liệu đàn hồi là một phần không thể thiếu của thiết bị y tế. Về mặt này, các nguyên tắc hiện hành về thực hành sản xuất tốt được áp dụng cho việc sản xuất các thành phần này.
Sức mạnh, độ tinh khiết, độ ổn định và an toàn của trang thiết bị y tế trong quá trình sản xuất và bảo quản bị ảnh hưởng rất nhiều bởi các đặc tính đóng gói của nó.
Sau đây là một số tiêu chuẩn được quy phạm và không thể thiếu để thực hiện tiêu chuẩn ISO 8536-2 :
Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm đối với nắp chai dịch truyền sử dụng trong y tế theo tiêu chuẩn ISO 8536-2.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
