Tiêu chuẩn ISO 80601-2-55, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và các phương pháp thử nghiệm của máy theo dõi khí hô hấp. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN ISO 80601-2-55 Thiết bị y tế điện - Phần 2-55: Một số tính năng liên quan đến an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy theo dõi khí hô hấp. Cơ sở của tiêu chuẩn này là tiêu chuẩn BS EN 21647 do Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) phát triển.
Tiêu chuẩn ISO 80601-2-55 mô tả các yêu cầu cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu của máy theo dõi khí hô hấp, được coi là thiết bị y tế và được thiết kế để sử dụng liên tục với bệnh nhân. Tiêu chuẩn này chủ yếu quy định các yêu cầu đối với việc theo dõi khí gây mê, theo dõi carbon dioxide và theo dõi oxy. Máy theo dõi khí hô hấp có thể là một thiết bị độc lập hoặc được tích hợp vào các thiết bị khác, chẳng hạn như trạm làm việc gây mê hoặc máy thở (thiết bị hỗ trợ hô hấp).
Tiêu chuẩn này không áp dụng cho thiết bị theo dõi khí thở được sử dụng với các chất gây mê dễ cháy.
Các mối nguy trong chức năng sinh lý dự kiến của thiết bị y tế hoặc hệ thống y tế được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 80601-2-55 không được đề cập trong các yêu cầu nhất định, ngoại trừ TS EN 60601-1 Thiết bị y tế điện - Phần 1: Các quy tắc chung tiêu chuẩn về an toàn cơ bản và tính năng cần thiết.
Nói tóm lại, tiêu chuẩn quốc tế này áp dụng cho sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của màn hình khí được thiết kế để sử dụng trong các cơ sở y tế chuyên nghiệp, trung tâm y tế khẩn cấp và môi trường chăm sóc sức khỏe tại nhà.
Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các tính năng an toàn và hiệu suất cơ bản cũng như dịch vụ thử nghiệm của máy theo dõi khí hô hấp ISO 80601-2-55 cho các doanh nghiệp.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
