Tiêu chuẩn EN 60601-1-8, được phát triển bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và các phương pháp thử nghiệm của hệ thống cảnh báo trong thiết bị y tế điện. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN 60601-1-8 Thiết bị điện y tế - Phần 1-8: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng cần thiết - Tiêu chuẩn phụ: Thiết bị điện y tế và điện y tế Yêu cầu chung, thử nghiệm và hướng dẫn hệ thống cảnh báo trong các hệ thống.
Tiêu chuẩn này đã thay thế các tiêu chuẩn sau:
EN 60601-1-8 bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống cảnh báo và tín hiệu cảnh báo trong thiết bị điện y tế và hệ thống y tế, đồng thời cung cấp hướng dẫn về việc triển khai hệ thống báo động.
Về cơ bản, các tiêu chuẩn dòng EN 60601 là các tiêu chuẩn đảm bảo và mô tả các yêu cầu an toàn đối với thiết bị như:
Tiêu chuẩn EN 60601-1-8 không bao gồm các trường hợp như vậy:
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm cơ bản về an toàn và hiệu suất của hệ thống cảnh báo trong thiết bị y tế điện EN 60601-1-8 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm cho các doanh nghiệp.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
