Tiêu chuẩn ISO 5361, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và các phương pháp thử nghiệm của ống và phụ tùng khí quản, là thiết bị gây mê và hô hấp. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 5361 Thiết bị gây mê và hô hấp - Ống và phụ tùng khí quản.
Tiêu chuẩn cung cấp các yêu cầu cơ bản về hiệu suất và an toàn đối với ống khí quản và ống dẫn khí quản và các phụ kiện ống khí quản. Tiêu chuẩn quốc tế này chủ yếu bao gồm các thiết bị sau:
Tuy nhiên, ống nội phế quản, ống mở khí quản và ống dẫn khí trên thanh quản không thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này. Ống khí quản dùng cho khí gây mê hoặc chất gây mê dễ cháy, laser hoặc thiết bị phẫu thuật điện cũng không thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này.
Các ống khí quản phải càng gần với giải phẫu của con người càng tốt trong quá trình sử dụng. Với những lo ngại về mặt lâm sàng, chiều dài của các ống khí quản cũng đã được xác định. Đôi khi các ống khí quản dài có đường kính tương đối hẹp được sử dụng. Tiêu chuẩn bao gồm điều khoản cho các ống khí quản đã được cắt sẵn. Các phương pháp kiểm tra được áp dụng bao gồm khả năng chống uốn, khả năng chống xẹp của trục của ống khí quản và kiểm tra khả năng thở tăng khi bị uốn cong.
Một số tiêu chuẩn tham chiếu quy phạm trong việc áp dụng tiêu chuẩn này là: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 và ISO 11607-1.
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra hiệu suất và an toàn cơ bản cho các ống và phụ kiện khí quản, là thiết bị gây mê và hô hấp theo tiêu chuẩn ISO 5361, trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
