TS EN ISO 8536-1 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế - Phần 1: Chai truyền dịch thủy tinh

TS EN ISO 8536-1 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế - Phần 1: Chai truyền dịch thủy tinh

Tiêu chuẩn ISO 8536-1, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các đặc tính và phương pháp thử của chai truyền dịch thủy tinh dùng trong y tế. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 8536-1 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Chai truyền dịch bằng thủy tinh.

TS EN ISO 8536-1 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế - Phần 1: Chai truyền dịch thủy tinh

Tiêu chuẩn này mô tả kích thước, tính năng và các yêu cầu của chai thủy tinh truyền dịch cần thiết để đảm bảo khả năng thay thế cho nhau về chức năng. Tiêu chuẩn này chỉ áp dụng cho các chai dịch truyền sử dụng một lần.

Chai dịch truyền là vật liệu đóng gói chính thường được sử dụng để bảo quản và lưu trữ các dung dịch tiêm truyền cho đến khi chúng được đưa cho bệnh nhân. Có sự tiếp xúc trực tiếp giữa dung dịch tiêm truyền và các thành phần của vật chứa chính. Xem xét tình huống này và thời gian bảo quản lâu, nên tránh các tương tác có thể xảy ra để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Để đạt được điều này, các điều kiện và phương pháp thử nghiệm đặc biệt phải được áp dụng để lựa chọn chính xác vật liệu đóng gói chính, lựa chọn thiết kế bao bì thích hợp và thử nghiệm các hệ thống thùng chứa riêng lẻ.

Sau đây là một số tiêu chuẩn được quy phạm và không thể thiếu để thực hiện tiêu chuẩn ISO 8536-1 :

  • TS 905 ISO 719 Glass - Cường độ thủy phân của các hạt thủy tinh ở 98 độ - Phương pháp thử và phân loại
  • TS 766 ISO 720 Glass - Cường độ thủy phân của các hạt thủy tinh ở 121 độ - Phương pháp thử và phân loại
  • TS ISO 4802-1 Vật liệu thủy tinh - Độ bền thủy phân của bề mặt vật chứa thủy tinh - Phần 1: Xác định và phân loại bằng phương pháp chuẩn độ
  • TS ISO 4802-2 Vật liệu thủy tinh - Độ bền thủy phân của bề mặt bên trong của vật chứa thủy tinh - Phần 2: Xác định và phân loại bằng quang phổ kế ngọn lửa

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho chai truyền dịch thủy tinh ISO 8536-1 dùng trong y tế trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.

WhatsApp