Tiêu chuẩn ISO 9187-1, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc điểm và phương pháp thử của ống tiêm, là thiết bị tiêm dùng trong y tế và dùng cho thuốc tiêm. Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 9187-1 Thiết bị tiêm dùng trong y tế - Phần 1: Ống thuốc tiêm.
Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu về kích thước vật liệu, dung tích, hiệu suất và bao bì của ba ống thủy tinh dùng cho các sản phẩm dược phẩm dạng tiêm. Trong tiêu chuẩn này, ba hình dạng bóng đèn thủy tinh được xác định là dạng B, C và D. Tiêu chuẩn này áp dụng cho bóng đèn có và không có vòng ngắt màu. Việc cung cấp bóng đèn có vòng vỡ màu và việc lựa chọn màu sắc của vòng vỡ phụ thuộc vào thỏa thuận giữa nhà sản xuất và người sử dụng. Bóng đèn phù hợp với tiêu chuẩn này chỉ là bóng đèn sử dụng một lần.
Các ống thuốc được định nghĩa trong tiêu chuẩn là vật liệu đóng gói phù hợp để bảo quản các sản phẩm dược phẩm cho đến khi được sử dụng cho bệnh nhân. Do thời gian bảo quản dài giữa các chất tiêm và bao bì, và sự tiếp xúc trực tiếp xảy ra, cần phải tránh các tương tác tiềm ẩn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Điều này đòi hỏi việc lựa chọn vật liệu đóng gói phù hợp, thiết kế bao bì thích hợp và áp dụng các yêu cầu và phương pháp cụ thể để kiểm tra từng hệ thống bao bì riêng lẻ.
Trước đây, bốn hình dạng bóng đèn tiêu chuẩn (dạng A, B, C và D) thường được sử dụng. Tuy nhiên, dạng A không còn được sử dụng trong ngành dược phẩm và không được đưa vào tiêu chuẩn. Để tránh bất kỳ sự nhầm lẫn nào giữa nhà sản xuất và người dùng, nó đã được quyết định giữ các mẫu B, C và D.
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm ống thuốc với thiết bị tiêm ISO 9187-1 dùng trong y tế và dùng cho thuốc tiêm, trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
