TS EN ISO 20695 Hệ thống cho ăn qua đường ruột - Thiết kế và Kiểm tra (Tiêu chuẩn TS EN 1618 trước đây)

Tiêu chuẩn ISO 20695, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các tính năng thiết kế và phương pháp thử nghiệm của hệ thống nạp qua đường ruột. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN ISO 20695 Hệ thống cho ăn qua đường ruột - Thiết kế và thử nghiệm. Tiêu chuẩn này thay thế tiêu chuẩn TS 1618 đã bị bãi bỏ.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu đối với hệ thống cho ăn qua đường ruột bao gồm bộ phân phối qua đường ruột, bộ kéo dài qua đường ruột, bơm tiêm qua đường ruột, ống thông cho ăn qua đường ruột và các phụ kiện đường ruột. Mặt khác, ống tiêm dùng để uống không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Dinh dưỡng qua đường tiêu hóa đề cập đến việc đưa thức ăn vào hệ tiêu hóa bằng đường miệng hoặc qua ống thông. Các sản phẩm dinh dưỡng qua đường tiêu hóa được đưa vào bằng đường miệng, qua ống thông y tế hoặc qua kim chọc dò. Hệ thống dinh dưỡng qua đường tiêu hóa là các hệ thống y tế được thiết kế để hỗ trợ việc nuôi dưỡng bệnh nhân. Các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm được mô tả trong tiêu chuẩn ISO 20695 được thiết kế sao cho các thiết bị y tế này, khi được sử dụng trong thực hành lâm sàng hiện tại, không ảnh hưởng đến tình trạng lâm sàng hoặc sự an toàn của bệnh nhân. Tiêu chuẩn này cũng bao gồm cả các trường hợp truyền dịch hoặc chất dinh dưỡng qua đường tiêu hóa không đúng cách. Một nỗ lực quốc tế đang được tiến hành để giảm thiểu các sự cố này, và một số tiêu chuẩn quốc tế đã được phát triển để cung cấp các đầu nối chuyên dụng.

Ví dụ, tiêu chuẩn ISO 80369-3 quy định các phụ kiện được sử dụng giữa bộ phân phối qua đường ruột, bộ kéo dài qua đường ruột, ống tiêm qua đường ruột, ống thông đường ruột và các phụ kiện đường ruột. Tiêu chuẩn ISO 18250-3 quy định các dây buộc được thiết kế để sử dụng giữa bộ phân phối qua đường ruột, phụ kiện đường ruột và bình chứa đường ruột.

Nhiều tiêu chuẩn với tài liệu viện dẫn quy phạm đã được tính trong việc áp dụng tiêu chuẩn này. Một vài trong số đó là: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 và ISO 11607-2.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các tính năng thiết kế và dịch vụ thử nghiệm của hệ thống cho ăn qua đường tiêu chuẩn ISO 20695 cho các doanh nghiệp trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.