TS EN ISO 80601-2-13 Thiết bị Y tế Điện - Phần 2-13: Các Quy tắc Đặc biệt về Hiệu suất Cơ bản và An toàn Cơ bản của Trạm Gây mê

Tiêu chuẩn ISO 80601-2-13, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính cơ bản về an toàn và hiệu suất cũng như phương pháp thử nghiệm của các trạm gây mê. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN ISO 80601-2-13 Thiết bị y tế điện - Phần 2-13: Quy tắc đặc biệt về tính năng cơ bản và an toàn cơ bản của trạm gây mê.

Tiêu chuẩn này đặt ra các tiêu chí về sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của một trạm gây mê để thực hiện gây mê qua đường hô hấp trong khi liên tục có người vận hành chuyên nghiệp đi cùng. Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu cụ thể đối với các bộ phận sau đây có thể được sử dụng cùng với các bộ phận của trạm làm việc gây mê liên quan khác: hệ thống phân phối khí gây mê, hệ thống thở gây mê, hệ thống lọc khí gây mê, hơi thuốc mê, mặc dù nó được coi là một trạm làm việc gây mê hoàn chỉnh và các thiết bị riêng của riêng họ. hệ thống phân phối, máy thở gây mê, thiết bị hình ảnh, hệ thống báo động và thiết bị bảo vệ.

Tiêu chuẩn TS EN ISO 80601-2-13 cũng bao gồm các phụ kiện được các nhà sản xuất dự định kết nối với một trạm làm việc gây mê. Các tính năng của các phụ kiện này ảnh hưởng đến sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của trạm làm việc gây mê.

Các mối nguy trong chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị y tế hoặc hệ thống y tế trong phạm vi của tiêu chuẩn TS EN ISO 80601-2-13 không được đề cập trong tiêu chuẩn TS EN 60601-1.

Ngày nay, trạm gây mê tích hợp hiện đại được thiết kế để trở thành một hệ thống cung cấp và theo dõi gây mê và khí thở hoàn chỉnh. Khả năng thông gió tiên tiến được kết hợp với phân phối khí và bay hơi tác nhân, theo dõi bệnh nhân và quản lý thông tin để tạo ra một dịch vụ chăm sóc gây mê tích hợp.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp cho các doanh nghiệp dịch vụ phòng thí nghiệm, bao gồm thử nghiệm và chứng nhận các trạm gây mê theo tiêu chuẩn ISO 80601-2-13 dựa trên các thông số kỹ thuật cơ bản về an toàn và hiệu suất.