TS EN ISO 11499 Nha khoa - Hộp mực dùng một lần cho thuốc gây mê ứng dụng cục bộ

Tiêu chuẩn ISO 11499, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các đặc điểm và phương pháp thử của hộp mực dùng một lần được các nha sĩ sử dụng trong gây tê cục bộ. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản tại nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN ISO 11499 Dentistry - Hộp mực dùng một lần cho thuốc tê dùng tại chỗ.

Tiêu chuẩn mô tả các yêu cầu về tính năng cụ thể đối với hộp mực nha khoa dùng một lần với dung tích danh định 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml và 2,2 ml để sử dụng với thuốc gây tê cục bộ. Tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp kiểm tra rò rỉ, tác động của pít-tông, thể tích tháo lắp được, và kiểm tra độ đầy dưới đồng thời liệt kê các kích thước tổng thể để đảm bảo hộp mực phù hợp với ống tiêm hộp mực nha khoa. Nó cũng mô tả các yêu cầu ghi nhãn đối với các hộp mực này.

Hoạt động an toàn và hiệu quả của hộp mực nha khoa (hộp mực nha khoa) để gây tê cục bộ phụ thuộc vào độ không rò rỉ của chúng, sự kiểm soát các lực cần thiết để bắt đầu và duy trì chuyển động của piston, và sự vắng mặt của các bọt khí lớn. Để tránh các mối nguy sinh học không thể chấp nhận được, các phương pháp thử định tính và định lượng cụ thể được cung cấp trong tiêu chuẩn ISO 11499. Tuy nhiên, nên tham khảo các tiêu chuẩn ISO 10993-1 và ISO 7405 để đánh giá các mối nguy sinh học tiềm ẩn.

Mặt khác, tiêu chuẩn này liệt kê các kích thước tổng thể của hộp mực về sự phù hợp với ống tiêm hộp mực nha khoa tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 9997 và ISO 21533, cũng như đưa ra các phương pháp kiểm tra rò rỉ, chuyển động của piston, thể tích tháo rời và nạp đầy.

Các tiêu chuẩn được coi là quy chuẩn trong việc thực hiện tiêu chuẩn ISO 11499 và không thể thiếu để thực hiện tiêu chuẩn này là: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 và ISO 21533.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm các hộp mực dùng một lần được các nha sĩ ISO 11499 sử dụng trong gây tê cục bộ, trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.